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資料1-4-2 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注)[316KB] (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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2.専門家の評価
○ 令和6年4月21日までに報告された心筋炎疑い事例、心膜炎疑い事例を対象に、専門家の評価を実施(別
紙1)。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
(1)心筋炎疑い事例
①スパイクバックス筋注 (1価:オミクロン株XBB.1.5)(総数)
ブライトン分類
因果関係評価
総数
1
2
3
4
5
α
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
1
1
0
0
0
0
②スパイクバックス筋注 (1価:オミクロン株XBB.1.5)(12歳以上)
ブライトン分類
因果関係評価
総数
1
2
3
4
5
α
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
1
1
0
0
0
0
③スパイクバックス筋注 (1価:オミクロン株XBB.1.5)(6~11歳)
ブライトン分類
因果関係評価
総数
1
2
3
4
5
α
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
0
0
0
0
0
0
④スパイクバックス筋注 (1価:オミクロン株XBB.1.5)(6ヶ月~4歳)
ブライトン分類
因果関係評価
総数
1
2
3
4
5
α
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
0
0
0
0
0
0
○ 令和6年4月21日までに報告された心筋炎疑い事例、心膜炎疑い事例を対象に、専門家の評価を実施(別
紙1)。
○ 評価結果の概要は、次のとおり。
(1)心筋炎疑い事例
①スパイクバックス筋注 (1価:オミクロン株XBB.1.5)(総数)
ブライトン分類
因果関係評価
総数
1
2
3
4
5
α
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
1
1
0
0
0
0
②スパイクバックス筋注 (1価:オミクロン株XBB.1.5)(12歳以上)
ブライトン分類
因果関係評価
総数
1
2
3
4
5
α
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
1
1
0
0
0
0
③スパイクバックス筋注 (1価:オミクロン株XBB.1.5)(6~11歳)
ブライトン分類
因果関係評価
総数
1
2
3
4
5
α
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
0
0
0
0
0
0
④スパイクバックス筋注 (1価:オミクロン株XBB.1.5)(6ヶ月~4歳)
ブライトン分類
因果関係評価
総数
1
2
3
4
5
α
0
0
0
0
0
0
β
0
0
0
0
0
0
γ
0
0
0
0
0
0