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資料2-7 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について[343KB] (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況
平成25年4月1日から令和6年3月31日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。
平成25年4月~令和5年12月ま
令和6年1月~令和6年3月まで
製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
での企業報告と医療機関重篤
の企業報告と医療機関重篤症
らの報告
報告
らの報告
症例の総計数
例の総計数
1584(うち効能効果に関連する
17(うち効能効果に関連する症
478
1106
5
12
症例(肺炎球菌感染等)429)
例(肺炎球菌感染等)4)
1251
2220
3471
16
19
35
症状の種類別件数
医療機関からの
報告
報告数
★
★
症状別総件数
症状名の種類
胃腸障害
アフタ性潰瘍
マロリー・ワイス症候群
悪心
胃炎
胃腸出血
胃腸障害
下痢
虚血性大腸炎
血性下痢
口唇腫脹
口内炎
歯肉腫脹
耳下腺腫大
出血性腸憩室
上腹部痛
舌痛
腸炎
腸重積症
腸出血
腸閉塞
吐血
腹水
腹痛
腹部不快感
嘔吐
嚥下障害
肛門失禁
膵炎
鼡径ヘルニア
一般・全身障害および投与部位の状態
インフルエンザ様疾患
ワクチンを接種した肢の広汎性腫脹
ワクチン接種部位壊死
ワクチン接種部位紅斑
ワクチン接種部位腫脹
ワクチン接種部位潰瘍
ワクチン接種部位熱感
ワクチン接種部位疼痛
悪寒
異常感
異物感
炎症
顔面腫脹
顔面痛
顔面浮腫
気腫
胸痛
胸部不快感
局所反応
倦怠感
硬結
高体温症
死亡
腫脹
状態悪化
全身健康状態悪化
全身性炎症反応症候群
全身性浮腫
多臓器機能不全症候群
体調不良
注射による四肢の運動低下
注射部位そう痒感
注射部位運動障害
注射部位炎症
注射部位過敏反応
注射部位壊死
注射部位関節痛
注射部位硬結
注射部位紅斑
注射部位湿疹
注射部位腫脹
注射部位出血
注射部位小水疱
注射部位神経損傷
注射部位損傷
注射部位知覚異常
注射部位知覚過敏
注射部位知覚低下
注射部位潰瘍
注射部位内出血
注射部位熱感
注射部位発疹
注射部位皮膚炎
注射部位浮腫
注射部位変色
注射部位疼痛
注射部位瘢痕
注射部位蕁麻疹
適用部位疼痛
熱感
発熱
疲労
不快感
浮腫
副作用
歩行障害
歩行不能
末梢腫脹
末梢性浮腫
無力症
薬効欠如
薬物相互作用
有害事象
予防接種の効果不良
冷感
疼痛
腋窩痛
1
1
13
15
1
1
1
9
1
1
1
9
2
1
1
3
1
1
16
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
1
1
2
11
2
1
1
1
2
2
1
6
1
1
4
9
3
2
2
5
6
1
8
1
1
1
1
2
5
2
2
2
1
28
1
7
2
1
1
1
12
4
1
1
5
11
66
1
81
3
1
37
1
11
12
12
5
1
2
6
13
7
1
1
3
1
15
76
123
1
1
1
2
1
4
4
1
33
2
1
1
59
1
1
1
2
99
1
2
7
1
5
3
2
1
27
1
1
4
65
12
148
2
2
2
1
9
1
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3
8
7
1
12
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14
9
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20
2
1
1
28
1
1
1
18
1
1
1
2
1
1
1
4
1
2
1
1
1
2
1
2
2
27
3
1
1
1
1
2
2
1
8
1
1
6
14
9
1
13
3
1
3
1
2
2
1
65
2
18
12
14
1
1
5
1
2
7
25
11
2
1
1
8
1
26
142
1
204
1
4
1
1
2
1
7
6
2
60
3
2
4
1
124
1
1
1
14
247
2
2
3
1
11
1
18
4
13
7
1
14
9
2
32
2
1
1
1
1
1
2
1
1
1
3
1
1
1
平成25年4月1日から令和6年3月31日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。
平成25年4月~令和5年12月ま
令和6年1月~令和6年3月まで
製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
での企業報告と医療機関重篤
の企業報告と医療機関重篤症
らの報告
報告
らの報告
症例の総計数
例の総計数
1584(うち効能効果に関連する
17(うち効能効果に関連する症
478
1106
5
12
症例(肺炎球菌感染等)429)
例(肺炎球菌感染等)4)
1251
2220
3471
16
19
35
症状の種類別件数
医療機関からの
報告
報告数
★
★
症状別総件数
症状名の種類
胃腸障害
アフタ性潰瘍
マロリー・ワイス症候群
悪心
胃炎
胃腸出血
胃腸障害
下痢
虚血性大腸炎
血性下痢
口唇腫脹
口内炎
歯肉腫脹
耳下腺腫大
出血性腸憩室
上腹部痛
舌痛
腸炎
腸重積症
腸出血
腸閉塞
吐血
腹水
腹痛
腹部不快感
嘔吐
嚥下障害
肛門失禁
膵炎
鼡径ヘルニア
一般・全身障害および投与部位の状態
インフルエンザ様疾患
ワクチンを接種した肢の広汎性腫脹
ワクチン接種部位壊死
ワクチン接種部位紅斑
ワクチン接種部位腫脹
ワクチン接種部位潰瘍
ワクチン接種部位熱感
ワクチン接種部位疼痛
悪寒
異常感
異物感
炎症
顔面腫脹
顔面痛
顔面浮腫
気腫
胸痛
胸部不快感
局所反応
倦怠感
硬結
高体温症
死亡
腫脹
状態悪化
全身健康状態悪化
全身性炎症反応症候群
全身性浮腫
多臓器機能不全症候群
体調不良
注射による四肢の運動低下
注射部位そう痒感
注射部位運動障害
注射部位炎症
注射部位過敏反応
注射部位壊死
注射部位関節痛
注射部位硬結
注射部位紅斑
注射部位湿疹
注射部位腫脹
注射部位出血
注射部位小水疱
注射部位神経損傷
注射部位損傷
注射部位知覚異常
注射部位知覚過敏
注射部位知覚低下
注射部位潰瘍
注射部位内出血
注射部位熱感
注射部位発疹
注射部位皮膚炎
注射部位浮腫
注射部位変色
注射部位疼痛
注射部位瘢痕
注射部位蕁麻疹
適用部位疼痛
熱感
発熱
疲労
不快感
浮腫
副作用
歩行障害
歩行不能
末梢腫脹
末梢性浮腫
無力症
薬効欠如
薬物相互作用
有害事象
予防接種の効果不良
冷感
疼痛
腋窩痛
1
1
13
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1
1
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1
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1
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