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資料２－８ HPVワクチン（サーバリックス）の副反応疑い報告状況について［355KB］ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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HPVワクチン（サーバリックス）接種後の迷走神経反射が
疑われる症例でのアナフィラキシーの可能性について
【選択基準】
2023年4月1日から2024年3月31日までに当局に新規に報告された重篤症例のう
ち、下記のＰＴを含む症例を迷走神経反射が疑われる症例として選択
・MedDRA SOC血管障害のうち、低血圧、蒼白、末梢冷感、ショック、神経原性
ショック
・MedDRA SOC神経系障害のうち、痙攣発作、意識消失、失神寸前の状態、失神
・上記以外のMedDRA SOCのうち、転倒、血圧低下、冷感、冷汗
これらの症例について、ブライトン分類による評価を行い、アナフィラキ
シーの可能性を検討した結果は以下のとおり。
迷走神経反射が疑われる症例
うち、アナフィラキシーが
疑われる
（ブライトン分類３以上の）症例
0例
0例
11
疑われる症例でのアナフィラキシーの可能性について
【選択基準】
2023年4月1日から2024年3月31日までに当局に新規に報告された重篤症例のう
ち、下記のＰＴを含む症例を迷走神経反射が疑われる症例として選択
・MedDRA SOC血管障害のうち、低血圧、蒼白、末梢冷感、ショック、神経原性
ショック
・MedDRA SOC神経系障害のうち、痙攣発作、意識消失、失神寸前の状態、失神
・上記以外のMedDRA SOCのうち、転倒、血圧低下、冷感、冷汗
これらの症例について、ブライトン分類による評価を行い、アナフィラキ
シーの可能性を検討した結果は以下のとおり。
迷走神経反射が疑われる症例
うち、アナフィラキシーが
疑われる
（ブライトン分類３以上の）症例
0例
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