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資料2-13 沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド(DT)の副反応疑い報告状況について[244KB] (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド(DT)の副反応疑い報告状況
平成25年4月1日から令和6年3月31日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。
報告数
症状別総件数
症状名の種類
平成25年4月~令和5年12月ま
令和6年1月~令和6年3月まで
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
での企業報告と医療機関重篤
の企業報告と医療機関重篤症
報告
らの報告
報告
らの報告
症例の総計数
例の総計数
39
11
50
2
2
69
18
87
2
2
症状の種類別件数
胃腸障害
急性膵炎
肛門失禁
1
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチンを接種した肢の広汎性腫脹
1
ワクチン接種部位紅斑
1
倦怠感
1
注射部位紅斑
3
注射部位腫脹
3
注射部位熱感
1
注射部位疼痛
2
熱感
1
発熱
2
歩行障害
1
歩行不能
1
無力症
1
疼痛
1
感染症および寄生虫症
蜂巣炎
1
無菌性髄膜炎
筋骨格系および結合組織障害
関節可動域低下
1
関節痛
筋力低下
3
血液およびリンパ系障害
血小板減少性紫斑病
1
免疫性血小板減少症
2
血管障害
ショック
1
蒼白
1
潮紅
呼吸器、胸郭および縦隔障害
喘鳴
社会環境
寝たきり
1
傷害、中毒および処置合併症
脊柱損傷
神経系障害
ギラン・バレー症候群
3
意識レベルの低下
1
意識消失
1
運動機能障害
感覚障害
1
感覚鈍麻
2
起立障害
1
急性散在性脳脊髄炎
2
失神
1
失神寸前の状態
2
小脳性運動失調
2
体位性めまい
1
単麻痺
1
頭痛
2
末梢性ニューロパチー
1
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー
痙攣発作
1
腎および尿路障害
ネフローゼ症候群
尿失禁
1
先天性、家族性および遺伝性障害
脊髄空洞症
1
代謝および栄養障害
食欲減退
1
皮膚および皮下組織障害
スティーヴンス・ジョンソン症候群
1
そう痒症
1
紅斑
1
全身性剥脱性皮膚炎
1
蕁麻疹
免疫系障害
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
7
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)
組織球性壊死性リンパ節炎
臨床検査
血圧低下
1
酸素飽和度低下
1
1
1
1
1
1
1
3
3
1
2
1
2
1
2
1
1
1
1
2
2
1
1
3
1
1
2
1
1
1
1
1
1
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1
3
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2
1
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2
2
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2
2
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2
1
1
1
1
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9
1
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2
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2
1
1
1
1
平成25年4月1日から令和6年3月31日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。
報告数
症状別総件数
症状名の種類
平成25年4月~令和5年12月ま
令和6年1月~令和6年3月まで
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
での企業報告と医療機関重篤
の企業報告と医療機関重篤症
報告
らの報告
報告
らの報告
症例の総計数
例の総計数
39
11
50
2
2
69
18
87
2
2
症状の種類別件数
胃腸障害
急性膵炎
肛門失禁
1
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチンを接種した肢の広汎性腫脹
1
ワクチン接種部位紅斑
1
倦怠感
1
注射部位紅斑
3
注射部位腫脹
3
注射部位熱感
1
注射部位疼痛
2
熱感
1
発熱
2
歩行障害
1
歩行不能
1
無力症
1
疼痛
1
感染症および寄生虫症
蜂巣炎
1
無菌性髄膜炎
筋骨格系および結合組織障害
関節可動域低下
1
関節痛
筋力低下
3
血液およびリンパ系障害
血小板減少性紫斑病
1
免疫性血小板減少症
2
血管障害
ショック
1
蒼白
1
潮紅
呼吸器、胸郭および縦隔障害
喘鳴
社会環境
寝たきり
1
傷害、中毒および処置合併症
脊柱損傷
神経系障害
ギラン・バレー症候群
3
意識レベルの低下
1
意識消失
1
運動機能障害
感覚障害
1
感覚鈍麻
2
起立障害
1
急性散在性脳脊髄炎
2
失神
1
失神寸前の状態
2
小脳性運動失調
2
体位性めまい
1
単麻痺
1
頭痛
2
末梢性ニューロパチー
1
慢性炎症性脱髄性多発根ニューロパチー
痙攣発作
1
腎および尿路障害
ネフローゼ症候群
尿失禁
1
先天性、家族性および遺伝性障害
脊髄空洞症
1
代謝および栄養障害
食欲減退
1
皮膚および皮下組織障害
スティーヴンス・ジョンソン症候群
1
そう痒症
1
紅斑
1
全身性剥脱性皮膚炎
1
蕁麻疹
免疫系障害
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
7
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)
組織球性壊死性リンパ節炎
臨床検査
血圧低下
1
酸素飽和度低下
1
1
1
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3
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1
1
1
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1
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1
1
2
1
9
1
1
1
2
1
2
1
1
1
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