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資料2-15 沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について[223KB] (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況
平成25年4月1日から令和6年3月31日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。
平成25年4月~令和5年12
令和6年1月~令和6年3月
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
月までの企業報告と医療
までの企業報告と医療機
報告
らの報告
報告
らの報告
機関重篤症例の総計数
関重篤症例の総計数
9
32
41
14
42
56
症状の種類別件数
★
報告数
症状別総件数
症状名の種類
胃腸障害
嘔吐
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチン接種部位腫脹
2
倦怠感
2
硬結
注射部位硬結
注射部位紅斑
注射部位腫脹
注射部位潰瘍
注射部位内出血
注射部位変色
発熱
1
感染症および寄生虫症
破傷風
敗血症
蜂巣炎
1
無菌性髄膜炎
1
肝胆道系障害
肝炎
肝機能異常
肝障害
薬物性肝障害
筋骨格系および結合組織障害
横紋筋融解症
2
呼吸器、胸郭および縦隔障害
口腔咽頭痛
口腔咽頭不快感
1
傷害、中毒および処置合併症
損傷
心臓障害
好酸球性心筋炎
心筋炎
神経系障害
ギラン・バレー症候群
ミラー・フィッシャー症候群
1
横断性脊髄炎
1
急性散在性脳脊髄炎
四肢麻痺
頭痛
1
痙攣発作
内分泌障害
亜急性甲状腺炎
皮膚および皮下組織障害
発疹
1
免疫系障害
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)
結腸癌
★効能・効果に関連する事象
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
3
2
3
1
1
1
1
1
1
1
4
2
2
2
2
1
1
1
2
1
1
1
2
1
1
1
3
1
1
1
1
1
3
1
3
1
3
1
1
1
1
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2
1
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1
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平成25年4月1日から令和6年3月31日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。
平成25年4月~令和5年12
令和6年1月~令和6年3月
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
月までの企業報告と医療
までの企業報告と医療機
報告
らの報告
報告
らの報告
機関重篤症例の総計数
関重篤症例の総計数
9
32
41
14
42
56
症状の種類別件数
★
報告数
症状別総件数
症状名の種類
胃腸障害
嘔吐
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチン接種部位腫脹
2
倦怠感
2
硬結
注射部位硬結
注射部位紅斑
注射部位腫脹
注射部位潰瘍
注射部位内出血
注射部位変色
発熱
1
感染症および寄生虫症
破傷風
敗血症
蜂巣炎
1
無菌性髄膜炎
1
肝胆道系障害
肝炎
肝機能異常
肝障害
薬物性肝障害
筋骨格系および結合組織障害
横紋筋融解症
2
呼吸器、胸郭および縦隔障害
口腔咽頭痛
口腔咽頭不快感
1
傷害、中毒および処置合併症
損傷
心臓障害
好酸球性心筋炎
心筋炎
神経系障害
ギラン・バレー症候群
ミラー・フィッシャー症候群
1
横断性脊髄炎
1
急性散在性脳脊髄炎
四肢麻痺
頭痛
1
痙攣発作
内分泌障害
亜急性甲状腺炎
皮膚および皮下組織障害
発疹
1
免疫系障害
アナフィラキシーショック
アナフィラキシー反応
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む)
結腸癌
★効能・効果に関連する事象
1
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