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資料2-22 乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について[272KB] (7 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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乾燥BCGワクチン 非重篤症例一覧
(令和6年1月1日から令和6年3月31日までの報告分)
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発 因果関係
重篤度
生までの日数 (報告医評価) (報告医評価)
転帰日
転帰内容
なし
臍帯脱落遷延にょる白
血球接着不全症
LADTypeⅠが疑われる
皮膚結核様病変
が明らかな細菌感染や
白血球異常を生育上認
めないとのことだった
2023年9月6日
48 関連あり
重くない
2023年11月6日
軽快
1
0(5ヶ月) 男
2023年7月20日
BCG
不明
日本ビー
シージー
2
0(5ヶ月) 女
2023年8月30日
BCG
KH346
日本ビー
シージー
なし
なし
BCG接種後化膿性リンパ節炎
2023年10月31日
62 関連あり
重くない
2023年11月13日
軽快
なし
なし
コッホ現象Grade4 相当
2024年1月16日
1 関連あり
重くない
不明
不明
3
0(5ヶ月) 女
2024年1月15日
BCG
KH352
日本ビー
シージー
4
0(6ヶ月) 女
2023年6月30日
BCG
不明
日本ビー
シージー
なし
不明
左腋窩化膿性リンパ節炎自壊
2024年2月7日
222 評価不能
重くない
不明
不明
5
0(4ヶ月) 男
2022年12月22日
BCG
KH338
日本ビー
シージー
なし
不明
BCG接種部位の発赤、再び強い反
2023年1月頃
応が出現、痂皮形成、色素沈着
不明 関連あり
重くない
2024年1月16日
回復
あり
テトラビック(阪大微研、
不明
4K45B)
皮膚結核様病変
2023年8月
不明 関連あり
重くない
2024年1月17日
未回復
6
0(5ヶ月) 女
2023年6月13日
BCG
KH344
日本ビー
シージー
7
0(4ヶ月) 男
2023年10月2日
BCG
KH348
日本ビー
シージー
なし
2023/09/14 ヒブ、肺炎
球菌、四種混合ワクチ 皮膚結核様病変
ンの各3回目を接種
2023年10月下旬頃
不明 関連あり
重くない
不明
軽快
8
0(7ヶ月) 女
2023年8月10日
BCG
KH347
日本ビー
シージー
なし
なし
化膿性リンパ節炎
2023年12月頃
不明 関連あり
重くない
2024年3月5日
未回復
9
0(6ヶ月) 男
2023年10月4日
BCG
KH349
日本ビー
シージー
なし
R5.9.20 ヒブ、プレベ
ナー、四混
局所の潰瘍変化
2024年2月14日頃
不明 関連あり
重くない
2024年3月8日
回復
7
(令和6年1月1日から令和6年3月31日までの報告分)
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
症状名
発生日
接種から症状発 因果関係
重篤度
生までの日数 (報告医評価) (報告医評価)
転帰日
転帰内容
なし
臍帯脱落遷延にょる白
血球接着不全症
LADTypeⅠが疑われる
皮膚結核様病変
が明らかな細菌感染や
白血球異常を生育上認
めないとのことだった
2023年9月6日
48 関連あり
重くない
2023年11月6日
軽快
1
0(5ヶ月) 男
2023年7月20日
BCG
不明
日本ビー
シージー
2
0(5ヶ月) 女
2023年8月30日
BCG
KH346
日本ビー
シージー
なし
なし
BCG接種後化膿性リンパ節炎
2023年10月31日
62 関連あり
重くない
2023年11月13日
軽快
なし
なし
コッホ現象Grade4 相当
2024年1月16日
1 関連あり
重くない
不明
不明
3
0(5ヶ月) 女
2024年1月15日
BCG
KH352
日本ビー
シージー
4
0(6ヶ月) 女
2023年6月30日
BCG
不明
日本ビー
シージー
なし
不明
左腋窩化膿性リンパ節炎自壊
2024年2月7日
222 評価不能
重くない
不明
不明
5
0(4ヶ月) 男
2022年12月22日
BCG
KH338
日本ビー
シージー
なし
不明
BCG接種部位の発赤、再び強い反
2023年1月頃
応が出現、痂皮形成、色素沈着
不明 関連あり
重くない
2024年1月16日
回復
あり
テトラビック(阪大微研、
不明
4K45B)
皮膚結核様病変
2023年8月
不明 関連あり
重くない
2024年1月17日
未回復
6
0(5ヶ月) 女
2023年6月13日
BCG
KH344
日本ビー
シージー
7
0(4ヶ月) 男
2023年10月2日
BCG
KH348
日本ビー
シージー
なし
2023/09/14 ヒブ、肺炎
球菌、四種混合ワクチ 皮膚結核様病変
ンの各3回目を接種
2023年10月下旬頃
不明 関連あり
重くない
不明
軽快
8
0(7ヶ月) 女
2023年8月10日
BCG
KH347
日本ビー
シージー
なし
なし
化膿性リンパ節炎
2023年12月頃
不明 関連あり
重くない
2024年3月5日
未回復
9
0(6ヶ月) 男
2023年10月4日
BCG
KH349
日本ビー
シージー
なし
R5.9.20 ヒブ、プレベ
ナー、四混
局所の潰瘍変化
2024年2月14日頃
不明 関連あり
重くない
2024年3月8日
回復
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