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資料2-24 組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来)の副反応疑い報告状況について[323KB] (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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組換え沈降B型肝炎ワクチン(酵母由来)の副反応疑い報告状況
平成25年4月1日から令和6年3月31日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。
★
★
報告数
症状別総件数
症状名の種類
胃腸障害
S状結腸間膜ヘルニア
アレルギー性胃腸炎
イレウス
おくび
メレナ
悪心
胃運動低下
胃拡張
胃腸管閉塞
胃閉塞
下部消化管出血
下痢
壊死性大腸炎
機械的イレウス
巨大結腸
血性下痢
血便排泄
鼓腸
口唇変色
好酸球性胃腸炎
出血性腸炎
消化管運動低下
消化管壊死
消化管浮腫
短腸症候群
蛋白漏出性胃腸症
腸の軸捻転
腸リンパ組織過形成
腸炎
腸管虚血
腸管穿孔
腸間膜血行不全
腸重積症
腸出血
腸壁気腫症
直腸出血
吐き戻し
軟便
乳児吐出
乳児嘔吐
粘液便
白色便
腹腔内出血
腹水
腹部腫瘤
腹部膨満
噴出性嘔吐
変色便
流涎過多
裂肛
嘔吐
嚥下障害
肛門直腸障害
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチン接種部位血腫
ワクチン接種部位硬結
ワクチン接種部位紅斑
ワクチン接種部位腫脹
ワクチン接種部位出血
ワクチン接種部位熱感
ワクチン接種部位疼痛
異常感
炎症
活動性低下
泣き
倦怠感
口腔内泡沫
硬結
高体温症
死亡
腫脹
腫瘤
状態悪化
全身健康状態悪化
注射部位硬結
注射部位紅斑
注射部位脂肪織炎
注射部位腫脹
注射部位内出血
注射部位変色
注射部位疼痛
注射部位蕁麻疹
突然死
乳児突然死症候群
熱感
粘膜出血
発育遅延
発熱
疲労
不活発
末梢腫脹
末梢性浮腫
無力症
薬効欠如
有害事象
呻吟
疼痛
感染症および寄生虫症
B型肝炎
RSウイルス気管支炎
ウイルス感染
ウイルス性髄膜炎
ウイルス性発疹
平成25年4月~令和5年12
令和6年1月~令和6年3月
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
月までの企業報告と医療機
までの企業報告と医療機関
報告
らの報告
報告
らの報告
関重篤症例の総計数
重篤症例の総計数
435
510
945
9
8
17
877
892
1769
15
18
33
症状の種類別件数
1
1
2
1
2
1
1
4
1
3
3
2
2
1
1
1
29
1
3
1
1
176
1
1
1
1
1
2
3
1
1
2
3
11
2
1
1
206
1
1
1
1
1
1
1
5
7
1
3
2
4
1
3
1
1
58
1
1
2
1
3
2
2
1
4
1
2
1
68
1
1
1
25
1
1
108
1
1
1
1
1
1
1
1
3
2
1
115
1
2
2
3
8
1
91
1
1
1
1
1
1
1
2
1
1
1
3
1
28
1
1
1
1
5
2
1
2
2
1
1
13
2
2
2
3
2
1
3
4
2
1
1
5
1
41
3
7
2
1
1
1
2
1
1
30
1
1
6
5
1
1
2
2
3
2
16
5
2
1
4
6
2
4
1
1
2
4
1
6
1
1
4
1
5
6
1
1
2
119
1
1
3
1
2
1
3
3
1
2
3
4
1
1
1
1
1
2
1
1
2
4
1
1
2
78
1
2
2
1
3
2
1
3
1
1
1
1
1
1
1
10
1
1
1
1
2
1
1
7
1
2
2
1
17
1
2
1
2
1
1
2
1
2
3
1
2
1
1
2
1
1
1
1
2
1
1
平成25年4月1日から令和6年3月31日までの報告数及び症状種類別報告件数は以下のとおり。医療機関からの報告については、報告医が「重篤」としたものを集計した。
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報告数
症状別総件数
症状名の種類
胃腸障害
S状結腸間膜ヘルニア
アレルギー性胃腸炎
イレウス
おくび
メレナ
悪心
胃運動低下
胃拡張
胃腸管閉塞
胃閉塞
下部消化管出血
下痢
壊死性大腸炎
機械的イレウス
巨大結腸
血性下痢
血便排泄
鼓腸
口唇変色
好酸球性胃腸炎
出血性腸炎
消化管運動低下
消化管壊死
消化管浮腫
短腸症候群
蛋白漏出性胃腸症
腸の軸捻転
腸リンパ組織過形成
腸炎
腸管虚血
腸管穿孔
腸間膜血行不全
腸重積症
腸出血
腸壁気腫症
直腸出血
吐き戻し
軟便
乳児吐出
乳児嘔吐
粘液便
白色便
腹腔内出血
腹水
腹部腫瘤
腹部膨満
噴出性嘔吐
変色便
流涎過多
裂肛
嘔吐
嚥下障害
肛門直腸障害
一般・全身障害および投与部位の状態
ワクチン接種部位血腫
ワクチン接種部位硬結
ワクチン接種部位紅斑
ワクチン接種部位腫脹
ワクチン接種部位出血
ワクチン接種部位熱感
ワクチン接種部位疼痛
異常感
炎症
活動性低下
泣き
倦怠感
口腔内泡沫
硬結
高体温症
死亡
腫脹
腫瘤
状態悪化
全身健康状態悪化
注射部位硬結
注射部位紅斑
注射部位脂肪織炎
注射部位腫脹
注射部位内出血
注射部位変色
注射部位疼痛
注射部位蕁麻疹
突然死
乳児突然死症候群
熱感
粘膜出血
発育遅延
発熱
疲労
不活発
末梢腫脹
末梢性浮腫
無力症
薬効欠如
有害事象
呻吟
疼痛
感染症および寄生虫症
B型肝炎
RSウイルス気管支炎
ウイルス感染
ウイルス性髄膜炎
ウイルス性発疹
平成25年4月~令和5年12
令和6年1月~令和6年3月
医療機関からの 製造販売業者か
医療機関からの 製造販売業者か
月までの企業報告と医療機
までの企業報告と医療機関
報告
らの報告
報告
らの報告
関重篤症例の総計数
重篤症例の総計数
435
510
945
9
8
17
877
892
1769
15
18
33
症状の種類別件数
1
1
2
1
2
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3
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2
2
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3
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1
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2
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1
2
3
11
2
1
1
206
1
1
1
1
1
1
1
5
7
1
3
2
4
1
3
1
1
58
1
1
2
1
3
2
2
1
4
1
2
1
68
1
1
1
25
1
1
108
1
1
1
1
1
1
1
1
3
2
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2
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8
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91
1
1
1
1
1
1
1
2
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1
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3
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28
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1
1
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5
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2
1
1
13
2
2
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1
5
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41
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1
1
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30
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1
6
5
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1
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3
1
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1
1
1
1
2
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2
4
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1
2
78
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2
2
1
3
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3
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1
1
1
1
1
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10
1
1
1
1
2
1
1
7
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2
2
1
17
1
2
1
2
1
1
2
1
2
3
1
2
1
1
2
1
1
1
1
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