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資料２－２７ ５価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について［273KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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５価経口弱毒生ロタウイルスワクチン 重篤症例一覧
（令和6年1月1日から令和6年3月31日までの報告分）
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
1
0(2ヶ月) 男
2023年11月30日
ロタテック
X005973
MSD
あり
2
0(2ヶ月) 女
2024年1月18日
ロタテック
X010825
MSD
あり
3
4
0(2ヶ月) 男
0(3ヶ月) 女
2024年1月23日
2024年2月28日
アクトヒブ
アクトヒブ
V1E77
V1E20
サノフィ
サノフィ
同時接種ワクチン
基礎疾患等
アクトヒブ（サノフィ、
V1E46)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
なし
ヘプタバックス（MSD、
X004692)
テトラビック（阪大微研、
4K47B)
テトラビック（阪大微研、
4K47C)
なし
アクトヒブ（サノフィ、
V1D98)
あり
プレベナー１３（ファイ
ザー、ＧＲ2681)
ロタテック（MSD、
X010825)
あり
プレベナー１３（ファイ
ザー、GX1879)
ヘプタバックス（MSD、
X013999)
なし
テトラビック（阪大微研、
4K48B)
ロタテック（MSD、
X010894)
なし
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
因果関係
(報告医評価)
重篤度
(報告医評価)
転帰日
転帰内容
倦怠感、血便排泄、嘔
吐、蒼白
2023年12月17日
17 関連あり
重い
2023年12月18日 回復
腸重積症
2024年1月22日
4 評価不能
重い
不明
軽快
顔色不良、嘔吐痕、鼻
出血、呼吸が認められ
なかった、心静止、逸脱
酵素の上昇、乳酸の上
昇、C反応性蛋白の上
昇、高カリウム、左肺野
の軽度の透過性低下、 2024年1月23日
胃内ガスの貯留、低酸
素性脳症、両側性肺
炎、アシドーシスの進
行、脳浮腫、動脈管開
存、卵円孔開存、リンパ
節発育不良
0 評価不能
重い
2024年1月24日
死亡
痙攣発作
1 評価不能
重い
2024年3月1日
回復
7
2024年2月29日
（令和6年1月1日から令和6年3月31日までの報告分）
医療機関からの報告
No
年齢
(接種時)
性別
接種日
ワクチン名 ロット番号
製造販売
業者名
同時接
種
1
0(2ヶ月) 男
2023年11月30日
ロタテック
X005973
MSD
あり
2
0(2ヶ月) 女
2024年1月18日
ロタテック
X010825
MSD
あり
3
4
0(2ヶ月) 男
0(3ヶ月) 女
2024年1月23日
2024年2月28日
アクトヒブ
アクトヒブ
V1E77
V1E20
サノフィ
サノフィ
同時接種ワクチン
基礎疾患等
アクトヒブ（サノフィ、
V1E46)
プレベナー１３（ファイ
ザー、GR2681)
なし
ヘプタバックス（MSD、
X004692)
テトラビック（阪大微研、
4K47B)
テトラビック（阪大微研、
4K47C)
なし
アクトヒブ（サノフィ、
V1D98)
あり
プレベナー１３（ファイ
ザー、ＧＲ2681)
ロタテック（MSD、
X010825)
あり
プレベナー１３（ファイ
ザー、GX1879)
ヘプタバックス（MSD、
X013999)
なし
テトラビック（阪大微研、
4K48B)
ロタテック（MSD、
X010894)
なし
症状名
発生日
接種から症状発
生までの日数
因果関係
(報告医評価)
重篤度
(報告医評価)
転帰日
転帰内容
倦怠感、血便排泄、嘔
吐、蒼白
2023年12月17日
17 関連あり
重い
2023年12月18日 回復
腸重積症
2024年1月22日
4 評価不能
重い
不明
軽快
顔色不良、嘔吐痕、鼻
出血、呼吸が認められ
なかった、心静止、逸脱
酵素の上昇、乳酸の上
昇、C反応性蛋白の上
昇、高カリウム、左肺野
の軽度の透過性低下、 2024年1月23日
胃内ガスの貯留、低酸
素性脳症、両側性肺
炎、アシドーシスの進
行、脳浮腫、動脈管開
存、卵円孔開存、リンパ
節発育不良
0 評価不能
重い
2024年1月24日
死亡
痙攣発作
1 評価不能
重い
2024年3月1日
回復
7
2024年2月29日