中医協
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総－７－３
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保医発 0725 第４号
令和６年７月 25 日

地方厚生（支）局医療課長
都 道 府 県 民 生 主 管 部（局）
国 民 健 康 保 険 主 管 課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後 期 高 齢 者 医 療 主 管 課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長
（ 公 印 省 略 ）

「ハートシート」の保険診療上の取扱いについて

今般、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
第 23 条の 26 第１項の規定に基づき条件及び期限付承認された再生医療等製品の
承認整理について」（令和６年７月 25 日医薬機審発 0725 第１号）において、再
生医療等製品「ハートシート」（以下「本品」という。）の承認整理について通
知されたところですが、それに伴う保険診療上の取扱いを下記のとおりお示しし
ますので、十分御了知の上、遺憾のないよう、貴管下の保険医療機関、審査支払
機関等に対して周知徹底をお願いします。
記
本品については、「医薬品の製造等の承認の整理について」（昭和 46 年６月
29 日薬発第 588 号）に基づく承認整理の届書が提出されたことにより、材料価
格基準から削除することとなること。
なお、これに伴う材料価格基準等の一部改正については、目下準備を進めてい
ること。

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