Proprietary

薬事制度の見直し議論に対する評価
昨年～今年にかけて行われた薬事制度の見直し議論を評価する声が多い
Q.今回の薬事制度の見直しについての全般的印象

30社中29社が「支持する」または「概ね支持する」と回答
1社

4社

支持する
概ね支持する

25社

どちらともいえない

Q.今回の薬事制度見直し議論の中でラグ・ロスの解消に貢献すると考えられるもの（各社、第1位～最大第3位までを選択）

日本人データの必要性，小
児や希少疾病の取扱いの見
直しに関する意見が多い

11
国際共同治験開始前の日本人PⅠデータの必要性整理
8
希少疾病用医薬品の指定のあり方の見直し
3
7
極めて患者数が少ない場合の日本人データの必要性整理
5
小児用医薬品の薬事審査等のあり方の見直し
5社
3
製造方法等の薬事審査のあり方の見直し 1 1
3社
3
使用成績調査やRWDの活用のあり方の見直し
治験の効率化（エコシステム） 1 1 2社
我が国の薬事制度に関する海外への情報発信 1 1 2社
その他 1 1 2社
薬事監視の向上 0

9
5

5
7

6
2

4

24社

18社

16社
14社

第1位
第2位
第3位

14