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薬-3 日本ジェネリック製薬協会 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42060.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第226回 8／7）《厚生労働省》 |
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後発品企業で進めている製造の効率化（スケールアップ）
• 後発品企業では、製造上の効率化をさらに進めるため、ロットサイズの拡大（スケールアップ）を行っている。
ただしスケールアップについては、品目によっては技術上の難易度が高く、薬事手続き上の時間も要する。
設備によるスケールアップ（混合機の例）
ロット数
180
スケールアップによる削減ロット数 製品
160
140
120
79
3製品で
102ﾛｯﾄの削減効果
100
40
20
0
年
2022年
製品
製品B
製品A
80
60
製品C
57
16
29
22
11
2022年
2023年
スケールアップの概要
製品A
50万錠から100万錠にスケールアップ
製品B
40万錠から80万錠にスケールアップ
製品C
2万錠から10万錠にスケールアップ
製品D
5万錠から30万錠にスケールアップ
製品E
7万錠から35万錠にスケールアップ
製品F
10万錠から40万錠にスケールアップ
（JGA会員企業の事例）
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• 後発品企業では、製造上の効率化をさらに進めるため、ロットサイズの拡大（スケールアップ）を行っている。
ただしスケールアップについては、品目によっては技術上の難易度が高く、薬事手続き上の時間も要する。
設備によるスケールアップ（混合機の例）
ロット数
180
スケールアップによる削減ロット数 製品
160
140
120
79
3製品で
102ﾛｯﾄの削減効果
100
40
20
0
年
2022年
製品
製品B
製品A
80
60
製品C
57
16
29
22
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2022年
2023年
スケールアップの概要
製品A
50万錠から100万錠にスケールアップ
製品B
40万錠から80万錠にスケールアップ
製品C
2万錠から10万錠にスケールアップ
製品D
5万錠から30万錠にスケールアップ
製品E
7万錠から35万錠にスケールアップ
製品F
10万錠から40万錠にスケールアップ
（JGA会員企業の事例）
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