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【参考資料１－１】新型コロナウイルス感染症治療薬開発時に検討された項目 関連する状況等 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41827.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 感染症部会（第88回 8／8）《厚生労働省》 |
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新型コロナウイルス感染症治療薬の承認の時期と種類
成分名（販売名）
4－6
月
7－9
月
2022
2021
2020
1－3
月
10－12
月
1－3
月
4－6
月
7－9
月
10－12
月
1－3
月
4－6
月
7－9
月
10－12
月
備考
デキサメタゾン
（デカドロン錠等）
抗
炎
症
薬
R2.7.17 診療の手引き掲載（重症感染症）
バリシチニブ
（オルミエント錠）
R3.4.23 通常承認（中等症Ⅱ～重症）
トシリズマブ
（アクテムラ点滴静注）
R4.1.21 通常承認（中等症Ⅱ～重症）
レムデシビル
（ベクルリー点滴静注用）
抗
ウ
イ
ル
ス
薬
R4.3.18 軽症に対象拡大
R2.5.7 特例承認（中等症Ⅰ～重症）
モルヌピラビル
R3.8.12保険適用
R3.10.18一般流通開始
R4.8.18保険適用
（ラゲブリオカプセル）
R3.12.24 特例承認（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
ニルマトレルビル・リトナビル
（パキロビッドパック）
R4.2.10 特例承認（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
R5.3.15保険適用
R5.3.31一般流通開始
R4.11.22 緊急承認（軽症～中等症Ⅰ） R.6.3.5通常承認取得
エンシトレルビル フマル酸
（ゾコーバ錠）
カシリビマブ・イムデビマブ
R5.3.15保険適用
R5.3.22一般流通開始
R3.7.19 特例承認（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
（ロナプリーブ注射液セット）
中
和
抗
体
薬
R3.11.5 特例承認（ウイルス曝露後予防）
ソトロビマブ
（ゼビュディ点滴静注液）
チキサゲビマブ・シルガビマブ
（エバシェルド筋注セット）
R3.9.27 特例承認（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
R4.8.30 特例承認（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
R4.8.30 特例承認（ウイルス曝露前予防）
3
成分名（販売名）
4－6
月
7－9
月
2022
2021
2020
1－3
月
10－12
月
1－3
月
4－6
月
7－9
月
10－12
月
1－3
月
4－6
月
7－9
月
10－12
月
備考
デキサメタゾン
（デカドロン錠等）
抗
炎
症
薬
R2.7.17 診療の手引き掲載（重症感染症）
バリシチニブ
（オルミエント錠）
R3.4.23 通常承認（中等症Ⅱ～重症）
トシリズマブ
（アクテムラ点滴静注）
R4.1.21 通常承認（中等症Ⅱ～重症）
レムデシビル
（ベクルリー点滴静注用）
抗
ウ
イ
ル
ス
薬
R4.3.18 軽症に対象拡大
R2.5.7 特例承認（中等症Ⅰ～重症）
モルヌピラビル
R3.8.12保険適用
R3.10.18一般流通開始
R4.8.18保険適用
（ラゲブリオカプセル）
R3.12.24 特例承認（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
ニルマトレルビル・リトナビル
（パキロビッドパック）
R4.2.10 特例承認（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
R5.3.15保険適用
R5.3.31一般流通開始
R4.11.22 緊急承認（軽症～中等症Ⅰ） R.6.3.5通常承認取得
エンシトレルビル フマル酸
（ゾコーバ錠）
カシリビマブ・イムデビマブ
R5.3.15保険適用
R5.3.22一般流通開始
R3.7.19 特例承認（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
（ロナプリーブ注射液セット）
中
和
抗
体
薬
R3.11.5 特例承認（ウイルス曝露後予防）
ソトロビマブ
（ゼビュディ点滴静注液）
チキサゲビマブ・シルガビマブ
（エバシェルド筋注セット）
R3.9.27 特例承認（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
R4.8.30 特例承認（ハイリスク軽症～中等症Ⅰ）
R4.8.30 特例承認（ウイルス曝露前予防）
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