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議題1 別紙1 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42187.html |
出典情報 | 先進医療会議(第134回 8/8)《厚生労働省》 |
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別紙1-2
様式第3号
先進医療の実施計画
1.先進医療技術の名称
腹腔鏡下卵巣癌・卵管癌・腹膜癌根治術
2-1.使用する医薬品又は医療機器について
①使用する医療機器(未承認又は適応外のものから記載すること。)
薬事法承認
薬事法承認
製造販売
医 療
又は
又は
業者名及
型式
機器名
認証番号
認証上の適応
び連絡先
(16桁)
(注1)
EES ジェネ
ジ ョ ン ソ
レーター
ン・エンド・
GEN11
22500BZX00119000
生体組織の切除、凝
薬事法上の
適応外使用
の該当
(注2)
適応内
固等。
ジョンソン
FT10 エ ネ
コヴィディ
ルギープ
エンジャパ
ラットフ
ン
VLFT10GEN
22800BZX00157000
生体組織の切除、凝
適応内
固等。
ォーム
エ ル ベ
アムコ
E125000
23000BZX00353000
VIO3
HD EndoEYE
生体組織の切除、凝
固等。
オリンパス
WA4KL130
227ABBZX00065000
腹腔、後腹膜腔、胸
腹腔・胸腔
腔等の体腔に挿入
ビデオス
し、観察、診断、撮
コープ
影、治療を行う。
VISERA
適応内
オリンパス
OTV-S300
13B1X00277000593
ビデオ内視鏡または
ELIT Ⅱ ビ
内視鏡ビデオカメラか
デオシス
らの信号を処理し、
テムセン
観察モニターに表示す
ター
る信号に変換する
適応内
適応内
装置。
高速気腹
オリンパス
UHI-3
21300BZZ00543000
装置
腹腔鏡下で腹腔内
の観察、処置を行う
ために腹腔内に送
気すると共に自動
吸引動作、排煙動作
を行う。
1
3
適応内
様式第3号
先進医療の実施計画
1.先進医療技術の名称
腹腔鏡下卵巣癌・卵管癌・腹膜癌根治術
2-1.使用する医薬品又は医療機器について
①使用する医療機器(未承認又は適応外のものから記載すること。)
薬事法承認
薬事法承認
製造販売
医 療
又は
又は
業者名及
型式
機器名
認証番号
認証上の適応
び連絡先
(16桁)
(注1)
EES ジェネ
ジ ョ ン ソ
レーター
ン・エンド・
GEN11
22500BZX00119000
生体組織の切除、凝
薬事法上の
適応外使用
の該当
(注2)
適応内
固等。
ジョンソン
FT10 エ ネ
コヴィディ
ルギープ
エンジャパ
ラットフ
ン
VLFT10GEN
22800BZX00157000
生体組織の切除、凝
適応内
固等。
ォーム
エ ル ベ
アムコ
E125000
23000BZX00353000
VIO3
HD EndoEYE
生体組織の切除、凝
固等。
オリンパス
WA4KL130
227ABBZX00065000
腹腔、後腹膜腔、胸
腹腔・胸腔
腔等の体腔に挿入
ビデオス
し、観察、診断、撮
コープ
影、治療を行う。
VISERA
適応内
オリンパス
OTV-S300
13B1X00277000593
ビデオ内視鏡または
ELIT Ⅱ ビ
内視鏡ビデオカメラか
デオシス
らの信号を処理し、
テムセン
観察モニターに表示す
ター
る信号に変換する
適応内
適応内
装置。
高速気腹
オリンパス
UHI-3
21300BZZ00543000
装置
腹腔鏡下で腹腔内
の観察、処置を行う
ために腹腔内に送
気すると共に自動
吸引動作、排煙動作
を行う。
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適応内