けていなかったことが判明し、本技術に関する同意説明文書を新たに作成して倫理審
査委員会の承認を受けることとした。
・ 2024 年 1 月に、同意説明文書が本学医学部倫理審査委員会の承認を受け、以後はこ
の同意説明文書を用いて本技術は実施されていたが、同年 7 月に実施状況を調査した
際に、倫理審査委員会で承認された同意説明文書には先進医療に関する説明や費用負
担が記載されていないことが判明した。
・ 当該技術の実施状況を再調査したところ、
「タイムラプス撮像法」は 2024 年 1 月以前
に 84 件、以降に 30 件が保険外併用療養として実施されていた。他の 2 技術について
は、計 1 件が保険外併用療養として実施されていたことが判明した。
３．先進医療会議としての対応
・ 2024 年８月２日に当該医療機関から先進医療事務局（厚労省保険局医療課）に対し
て第一報の連絡あり。
・ それを受けて、同事務局は新井座長に報告。座長と相談の上、当該医療機関における
当該先進医療の新規組み入れ中止について、当該医療機関へ伝達し、当該医療機関に
おける新規組み入れの中止を確認した。
４．今後の対応について（案）
・ 本先進医療に関する詳細な報告の要請。
・ 当該医療機関の先進医療に関する管理体制について報告の要請。
・ 今後の再発防止策について検討の要請。

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