よむ、つかう、まなぶ。
資料４：医療機器の臨床研究に関する相談窓口の設置について (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42147.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会（第35回 8／8）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
受付状況と今後の展開
受付状況
５月31日（金）～６月28日（金）で 13件 の申し込み属性
➢ 相談申込者の属性
医療機関所属（５名）、大学・研究機関等（５名）、企業（３名）
➢ 相談項目（延べ数）
•
計画中の臨床研究の臨床研究法への該当性相談（８件）
•
医療機器該当性に関する窓口（３件）
•
臨床研究法における必要な手続き（２件）
•
研究実施体制（２件）
等
今後の展開
➢
相談内容を整理して事例集を作成し公表する。
➢
現行のHPは掲載情報が限られているため、十分な相談実績が蓄積された時点で、相談内容
を基に、より親しみやすく研究者の参考となるような内容にリニューアルを予定。
5
受付状況
５月31日（金）～６月28日（金）で 13件 の申し込み属性
➢ 相談申込者の属性
医療機関所属（５名）、大学・研究機関等（５名）、企業（３名）
➢ 相談項目（延べ数）
•
計画中の臨床研究の臨床研究法への該当性相談（８件）
•
医療機器該当性に関する窓口（３件）
•
臨床研究法における必要な手続き（２件）
•
研究実施体制（２件）
等
今後の展開
➢
相談内容を整理して事例集を作成し公表する。
➢
現行のHPは掲載情報が限られているため、十分な相談実績が蓄積された時点で、相談内容
を基に、より親しみやすく研究者の参考となるような内容にリニューアルを予定。
5