第165回先進医療技術審査部会
令和６年９月12日

資料５－１

申請医療機関（国立循環器病研究センター）からの報告について
１． 当該技術について
・ 告示番号：３４
・ 告示日：令和３年９月１日
・ 医療技術名：テネクテプラーゼ静脈内投与療法
・ 適応症：脳梗塞（発症から四・五時間以内のものに限る。）
・ 医療技術の概要：別添のとおり

２．経緯の概要
・ ２０２４年８月２０日に協力医療機関である神戸市立医療センター中央市民病
院にて、16.25mg のテネクテプラーゼを投与するべきところ、誤って 35mg の過
量投与を被験者に行う事案が発生した。
・ 当該施設では患者登録を一時停止している。
・ 現時点で被験者には関連する有害事象等は生じていない。

３．医療機関からの報告の内容
・ 資料５－２のとおり

４．今後の対応について
・ 本事案に関する詳細な報告の要請。