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【資料01】薬事審議会における確認事項の改正について［158KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43838.html |
| 出典情報 | 薬事審議会（令和6年度第4回 9／25）《厚生労働省》 |
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（別紙）
「薬事審議会における確認事項」からの変更点（案）
変 更 後
薬事審議会における確認事項
（下線部分は変更部分）
変 更 前
薬事審議会における確認事項
○ 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律等の規定に基づ
き審議会に諮問するものの取扱い
○ 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律等の規定に基づ
き審議会に諮問するものの取扱い
１．化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和４８年
法律第１１７号）
、化学物質の審査及び製造等の規制に関する法
律施行令（昭和４９年政令第２０２号）
、特定化学物質の環境へ
の排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律（平成１
１年法律第８６号）及び有害物質を含有する家庭用品の規制に
関する法律（昭和４８年法律第１１２号）の規定に基づき、届出
のあった新規化学物質等について、審議会への諮問の要否の判
断は、別添の表に示す例により行うこととし、例によりがたい
場合は、化学物質安全対策部会長の意見を聞いて決定する。
なお、事務局は諮問の要否の判断の経緯及び根拠を記録に残
すこととする。
１．化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和４８年
法律第１１７号）、特定化学物質の環境への排出量の把握等及び
管理の改善の促進に関する法律（平成１１年法律第８６号）及
び有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律（昭和４８
年法律第１１２号）の規定に基づき、届出のあった新規化学物
質等について、審議会への諮問の要否の判断は、別添の表に示
す例により行うこととし、例によりがたい場合は、化学物質安
全対策部会長の意見を聞いて決定する。
なお、事務局は諮問の要否の判断の経緯及び根拠を記録に残
すこととする。
「薬事審議会における確認事項」からの変更点（案）
変 更 後
薬事審議会における確認事項
（下線部分は変更部分）
変 更 前
薬事審議会における確認事項
○ 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律等の規定に基づ
き審議会に諮問するものの取扱い
○ 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律等の規定に基づ
き審議会に諮問するものの取扱い
１．化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和４８年
法律第１１７号）
、化学物質の審査及び製造等の規制に関する法
律施行令（昭和４９年政令第２０２号）
、特定化学物質の環境へ
の排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律（平成１
１年法律第８６号）及び有害物質を含有する家庭用品の規制に
関する法律（昭和４８年法律第１１２号）の規定に基づき、届出
のあった新規化学物質等について、審議会への諮問の要否の判
断は、別添の表に示す例により行うこととし、例によりがたい
場合は、化学物質安全対策部会長の意見を聞いて決定する。
なお、事務局は諮問の要否の判断の経緯及び根拠を記録に残
すこととする。
１．化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（昭和４８年
法律第１１７号）、特定化学物質の環境への排出量の把握等及び
管理の改善の促進に関する法律（平成１１年法律第８６号）及
び有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律（昭和４８
年法律第１１２号）の規定に基づき、届出のあった新規化学物
質等について、審議会への諮問の要否の判断は、別添の表に示
す例により行うこととし、例によりがたい場合は、化学物質安
全対策部会長の意見を聞いて決定する。
なお、事務局は諮問の要否の判断の経緯及び根拠を記録に残
すこととする。