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資料2-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
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No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

15

Ⅳ-71

トレチノイン

急性前骨髄球性白血病

日本血液学会

富士製薬工業株式
会社

16

Ⅳ-75

イマチニブメシル酸塩

隆起性皮膚線維肉腫

日本臨床腫瘍学会

ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社

17

Ⅳ-106

レゴラフェニブ水和物

転移・再発・難治性骨肉腫

日本サルコーマ治
療研究学会

バイエル薬品

適応外薬

18

Ⅳ-111

レゴラフェニブ水和物

転移・再発・難治性骨肉腫

小児血液・がん学


バイエル薬品

適応外薬

小児WG

適応外薬

開発要請に対する企業見解

(概略)

公知申請を希望する。

検討状況等

企業見解確認中

企業見解待ち



公知申請を希望する。

企業見解確認中

公知申請を希望する。

企業見解確認中

19

Ⅳ-122

ゲムシタビン

非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌、尿路上皮
癌、手術不能又は再発乳癌、がん化学療
日本頭頸部癌学会 日本イーライリリー
法後に増悪した卵巣癌、再発又は難治性
の悪性リンパ腫、上咽頭癌

20

Ⅳ-160

メトトレキサート

中枢神経系原発リンパ腫

日本リンパ網内系
学会

ファイザー株式会社 適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

21

Ⅳ-161

シタラビン

中枢神経系原発リンパ腫

日本リンパ網内系
学会

日本新薬株式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

22

Ⅳ-162

リツキシマブ

中枢神経系原発リンパ腫

日本リンパ網内系
学会

全薬工業株式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

適応外薬

企業見解待ち

注)提出された企業見解より適宜抜粋した。
未承認薬

1

適応外薬

18

迅速実用化

3

合計

22