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資料2-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
15
Ⅳ-71
トレチノイン
急性前骨髄球性白血病
日本血液学会
富士製薬工業株式
会社
16
Ⅳ-75
イマチニブメシル酸塩
隆起性皮膚線維肉腫
日本臨床腫瘍学会
ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社
17
Ⅳ-106
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
日本サルコーマ治
療研究学会
バイエル薬品
適応外薬
18
Ⅳ-111
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
小児血液・がん学
会
バイエル薬品
適応外薬
小児WG
適応外薬
開発要請に対する企業見解
注
（概略）
公知申請を希望する。
検討状況等
企業見解確認中
企業見解待ち
○
公知申請を希望する。
企業見解確認中
公知申請を希望する。
企業見解確認中
19
Ⅳ-122
ゲムシタビン
非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌、尿路上皮
癌、手術不能又は再発乳癌、がん化学療
日本頭頸部癌学会 日本イーライリリー
法後に増悪した卵巣癌、再発又は難治性
の悪性リンパ腫、上咽頭癌
20
Ⅳ-160
メトトレキサート
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
ファイザー株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
21
Ⅳ-161
シタラビン
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
日本新薬株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
22
Ⅳ-162
リツキシマブ
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
全薬工業株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
適応外薬
企業見解待ち
注）提出された企業見解より適宜抜粋した。
未承認薬
1
適応外薬
18
迅速実用化
3
合計
22
要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
15
Ⅳ-71
トレチノイン
急性前骨髄球性白血病
日本血液学会
富士製薬工業株式
会社
16
Ⅳ-75
イマチニブメシル酸塩
隆起性皮膚線維肉腫
日本臨床腫瘍学会
ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社
17
Ⅳ-106
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
日本サルコーマ治
療研究学会
バイエル薬品
適応外薬
18
Ⅳ-111
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
小児血液・がん学
会
バイエル薬品
適応外薬
小児WG
適応外薬
開発要請に対する企業見解
注
（概略）
公知申請を希望する。
検討状況等
企業見解確認中
企業見解待ち
○
公知申請を希望する。
企業見解確認中
公知申請を希望する。
企業見解確認中
19
Ⅳ-122
ゲムシタビン
非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌、尿路上皮
癌、手術不能又は再発乳癌、がん化学療
日本頭頸部癌学会 日本イーライリリー
法後に増悪した卵巣癌、再発又は難治性
の悪性リンパ腫、上咽頭癌
20
Ⅳ-160
メトトレキサート
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
ファイザー株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
21
Ⅳ-161
シタラビン
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
日本新薬株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
22
Ⅳ-162
リツキシマブ
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
全薬工業株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
適応外薬
企業見解待ち
注）提出された企業見解より適宜抜粋した。
未承認薬
1
適応外薬
18
迅速実用化
3
合計
22