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新医薬品として承認された医薬品について（令和６年９月24日事務連絡） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240924I0010.pdf |
| 出典情報 | 新医薬品として承認された医薬品について（9／24付 事務連絡）《厚生労働省》 |
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新医薬品として承認された医薬品について
承認番号
販売名
別表
申請者名
再審査
薬効分類
製造・輸
入・製販別
承認・
一変別
オーファ
ン指定
システム受付番号
（R6.9.24）
1 30600AMX00243000
ケサンラ点滴静注液３５０ｍｇ
日本イーライリリー株式会社
8年
119
製販
承認
－
5130508026083
2 30600AMX00244000
セプトカイン配合注カートリッジ
株式会社ジーシー昭和薬品
8年
271
製販
承認
－
5130508027484
3 30600AMX00245000
フリュザクラカプセル５ｍｇ
武田薬品工業株式会社
8年
429
製販
承認
－
5130508030504
4 30600AMX00251000
フリュザクラカプセル１ｍｇ
武田薬品工業株式会社
8年
429
製販
承認
－
5130508030505
5 30600AMX00246000
タスフィゴ錠３５ｍｇ
エーザイ株式会社
10年
429
製販
承認
〇
5130508039949
6 30600AMX00247000
ミールビックⅡ皮下注用
一般財団法人阪大微生物病研究会
8年
636
製販
承認
－
5130508033832
7 30600AMX00248000
ビルタサ懸濁用散分包８．４ｇ
ゼリア新薬工業株式会社
8年
219
製販
承認
－
5130508030205
8 30600AMX00259000
ルプキネスカプセル７．９ｍｇ
大塚製薬株式会社
8年
399
製販
承認
－
5130508035495
9 22900AMX00007000
献血ヴェノグロブリンＩＨ１０％静注０．５ｇ／５
一般社団法人日本血液製剤機構
ｍＬ
10年
634
製販
一変
〇
5130508040175
10 22900AMX00008000
献血ヴェノグロブリンＩＨ１０％静注２．５ｇ／２
一般社団法人日本血液製剤機構
５ｍＬ
10年
634
製販
一変
〇
5130508040176
11 22900AMX00009000
献血ヴェノグロブリンＩＨ１０％静注５ｇ／５０ｍ
一般社団法人日本血液製剤機構
Ｌ
10年
634
製販
一変
〇
5130508040177
12 22900AMX00010000
献血ヴェノグロブリンＩＨ１０％静注１０ｇ／１０
一般社団法人日本血液製剤機構
０ｍＬ
10年
634
製販
一変
〇
5130508040178
13 22900AMX00011000
献血ヴェノグロブリンＩＨ１０％静注２０ｇ／２０
一般社団法人日本血液製剤機構
０ｍＬ
10年
634
製販
一変
〇
5130508040179
14 30600AMX00249000
テッペーザ点滴静注用５００ｍｇ
アムジェン株式会社
10年
249
製販
承認
〇
5130608000859
15 30600AMX00250000
アリッサ配合錠
富士製薬工業株式会社
8年
2482
製販
承認
－
5130508032269
16 30600AMX00252000
ユバンシ配合錠
ヤンセンファーマ株式会社
4年
219
製販
承認
－
5130508032775
17 30400AMX00453000
トレプロスト吸入液１．７４ｍｇ
持田製薬株式会社
10年
219
製販
一変
〇
5130508041014
18 23000AMX00010000
レキサルティ錠１ｍｇ
大塚製薬株式会社
4年
117
製販
一変
－
5130508033993
19 23000AMX00011000
レキサルティ錠２ｍｇ
大塚製薬株式会社
4年
117
製販
一変
－
5130508033994
20 30300AMX00429000
レキサルティＯＤ錠０．５ｍｇ
大塚製薬株式会社
4年
117
製販
一変
－
5130508033995
21 30300AMX00430000
レキサルティＯＤ錠１ｍｇ
大塚製薬株式会社
4年
117
製販
一変
－
5130508033996
22 30300AMX00431000
レキサルティＯＤ錠２ｍｇ
大塚製薬株式会社
4年
117
製販
一変
－
5130508033997
23 30600AMX00253000
クービビック錠２５ｍｇ
ネクセラファーマジャパン株式会社
8年
119
製販
承認
－
5130508033999
承認番号
販売名
別表
申請者名
再審査
薬効分類
製造・輸
入・製販別
承認・
一変別
オーファ
ン指定
システム受付番号
（R6.9.24）
1 30600AMX00243000
ケサンラ点滴静注液３５０ｍｇ
日本イーライリリー株式会社
8年
119
製販
承認
－
5130508026083
2 30600AMX00244000
セプトカイン配合注カートリッジ
株式会社ジーシー昭和薬品
8年
271
製販
承認
－
5130508027484
3 30600AMX00245000
フリュザクラカプセル５ｍｇ
武田薬品工業株式会社
8年
429
製販
承認
－
5130508030504
4 30600AMX00251000
フリュザクラカプセル１ｍｇ
武田薬品工業株式会社
8年
429
製販
承認
－
5130508030505
5 30600AMX00246000
タスフィゴ錠３５ｍｇ
エーザイ株式会社
10年
429
製販
承認
〇
5130508039949
6 30600AMX00247000
ミールビックⅡ皮下注用
一般財団法人阪大微生物病研究会
8年
636
製販
承認
－
5130508033832
7 30600AMX00248000
ビルタサ懸濁用散分包８．４ｇ
ゼリア新薬工業株式会社
8年
219
製販
承認
－
5130508030205
8 30600AMX00259000
ルプキネスカプセル７．９ｍｇ
大塚製薬株式会社
8年
399
製販
承認
－
5130508035495
9 22900AMX00007000
献血ヴェノグロブリンＩＨ１０％静注０．５ｇ／５
一般社団法人日本血液製剤機構
ｍＬ
10年
634
製販
一変
〇
5130508040175
10 22900AMX00008000
献血ヴェノグロブリンＩＨ１０％静注２．５ｇ／２
一般社団法人日本血液製剤機構
５ｍＬ
10年
634
製販
一変
〇
5130508040176
11 22900AMX00009000
献血ヴェノグロブリンＩＨ１０％静注５ｇ／５０ｍ
一般社団法人日本血液製剤機構
Ｌ
10年
634
製販
一変
〇
5130508040177
12 22900AMX00010000
献血ヴェノグロブリンＩＨ１０％静注１０ｇ／１０
一般社団法人日本血液製剤機構
０ｍＬ
10年
634
製販
一変
〇
5130508040178
13 22900AMX00011000
献血ヴェノグロブリンＩＨ１０％静注２０ｇ／２０
一般社団法人日本血液製剤機構
０ｍＬ
10年
634
製販
一変
〇
5130508040179
14 30600AMX00249000
テッペーザ点滴静注用５００ｍｇ
アムジェン株式会社
10年
249
製販
承認
〇
5130608000859
15 30600AMX00250000
アリッサ配合錠
富士製薬工業株式会社
8年
2482
製販
承認
－
5130508032269
16 30600AMX00252000
ユバンシ配合錠
ヤンセンファーマ株式会社
4年
219
製販
承認
－
5130508032775
17 30400AMX00453000
トレプロスト吸入液１．７４ｍｇ
持田製薬株式会社
10年
219
製販
一変
〇
5130508041014
18 23000AMX00010000
レキサルティ錠１ｍｇ
大塚製薬株式会社
4年
117
製販
一変
－
5130508033993
19 23000AMX00011000
レキサルティ錠２ｍｇ
大塚製薬株式会社
4年
117
製販
一変
－
5130508033994
20 30300AMX00429000
レキサルティＯＤ錠０．５ｍｇ
大塚製薬株式会社
4年
117
製販
一変
－
5130508033995
21 30300AMX00430000
レキサルティＯＤ錠１ｍｇ
大塚製薬株式会社
4年
117
製販
一変
－
5130508033996
22 30300AMX00431000
レキサルティＯＤ錠２ｍｇ
大塚製薬株式会社
4年
117
製販
一変
－
5130508033997
23 30600AMX00253000
クービビック錠２５ｍｇ
ネクセラファーマジャパン株式会社
8年
119
製販
承認
－
5130508033999