安定確保医薬品の選定及び分類について（令和３年３月当時）
選定時の経緯

○令和３年の安定確保医薬品の選定においては、まず、日本医学会傘下の主たる学会の各専門領域から、「医療上必要不可
欠であって、汎用され安定確保が求められる医薬品」について、専門領域ごとにそれぞれ10成分を目安に提案を依頼。

○併行して、医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（安定確保会議）において、安定確保医薬品の要件及びカテゴ
リ化のための要素、取組等を検討。要件及びカテゴリ化の要素については、「対象疾患の重篤性」、「代替薬・代替療法
の有無」、「製造の状況・サプライチェーン」、「多くの患者が服用（使用）していること」、の４要素を決定。
○具体的な品目の選定やカテゴリ分類については、安定確保会議の下に医学薬学の専門家等で構成されるワーキンググルー
プを設置し、安定確保会議の議論や学会からの提案成分等を踏まえ、検討。
○ワーキンググループの検討結果に基づき、安定確保会議において最終的に決定。

【医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（ワーキンググループ）】
氏名
伊豆津
一條

健一
武

所属
国立医薬品食品衛生研究所

薬品部長

一般社団法人日本医薬品卸売業連合会

大久保

恒夫

※肩書きは選定時のもの

日本製薬団体連合会

副会長

品質委員会委員長

川上

純一

浜松医科大学医学部附属病院

坂巻

弘之

神奈川県立保健福祉大学大学院ヘルスイノベーション研究科

成川

衛

北里大学薬学部

原
蛭田

靖明

（座長） 松本

薬剤部長
教授

教授

一般社団法人日本保険薬局協会流通適正効率化委員会

委員

修

熊本保健科学大学品質保証・精度管理学共同研究講座

特命教授

哲哉

国際医療福祉大学医学部感染症学講座

主任教授

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