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【資料４】安定供給責任者会議立ち上げについて（日本ジェネリック製薬協会） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_44453.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第17回 10／21）《厚生労働省》 |
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供給不安に対する対応スキーム
JGA加盟外企業
厚労省
産情課
製薬企業
A社
①
②-2
製薬企業
E社
製薬企業
F社
②-1
JGA 安定供給責任者会議
事務局
対
応
ス
キ
ー
ム
③
JGA加盟企業
製薬企業
B社
製薬企業
C社
製薬企業
A社
製薬企業
D社
⑥
厚労省
産情課
②-1：A社は必要に応じて日本ジェネリック製薬協会（以
下JGA）安定供給責任者会議事務局へ年間販売
数量、供給停止時期、供給停止期間を示し、代替
生産対応を要請する。
②-2：A社は必要に応じてJGA加盟外企業へ代替生産対
応を要請する。
⑤
④
①：供給不安懸念事象が発生した時点で、当該企業
（A社）は、厚生労働省医政局医薬産業振興・医療
情報企画課（以下産情課）へ報告。
（供給不安報告／供給状況報告）
③：JGA安定供給責任者会議事務局は、当該医薬品と
同成分を製造販売している加盟企業に情報提供し、
増産可否をA社へ報告するよう連絡する。
④：A社は安定供給責任者会議に参加する各企業と、個
別に増産対応可能数量及び増産対応可能時期等
※1のやり取りを行う。
⑦
関連学会
※1 開示する情報
A社
増産対応企業側
１．供給停止する品目名(α製品)
２．α製品の月間製造数量
３．α製品の供給停止期間
４．α製品の保有在庫数
１．増産対応可能数量
２．増産出荷可能時期
⑤：A社は各社の代替生産内容をJGA安定供給責任者
会議事務局に連絡する。（増産が不十分な場合、③
と同様の対応を行う）
⑥：A社はその結果を産情課へ報告する。（供給不安報
告／供給状況報告）
⑦：増産が不十分な場合は、A社は類似品の利用を関連
する学会を通じて促す等の調整を行う。
JGA加盟外企業
厚労省
産情課
製薬企業
A社
①
②-2
製薬企業
E社
製薬企業
F社
②-1
JGA 安定供給責任者会議
事務局
対
応
ス
キ
ー
ム
③
JGA加盟企業
製薬企業
B社
製薬企業
C社
製薬企業
A社
製薬企業
D社
⑥
厚労省
産情課
②-1：A社は必要に応じて日本ジェネリック製薬協会（以
下JGA）安定供給責任者会議事務局へ年間販売
数量、供給停止時期、供給停止期間を示し、代替
生産対応を要請する。
②-2：A社は必要に応じてJGA加盟外企業へ代替生産対
応を要請する。
⑤
④
①：供給不安懸念事象が発生した時点で、当該企業
（A社）は、厚生労働省医政局医薬産業振興・医療
情報企画課（以下産情課）へ報告。
（供給不安報告／供給状況報告）
③：JGA安定供給責任者会議事務局は、当該医薬品と
同成分を製造販売している加盟企業に情報提供し、
増産可否をA社へ報告するよう連絡する。
④：A社は安定供給責任者会議に参加する各企業と、個
別に増産対応可能数量及び増産対応可能時期等
※1のやり取りを行う。
⑦
関連学会
※1 開示する情報
A社
増産対応企業側
１．供給停止する品目名(α製品)
２．α製品の月間製造数量
３．α製品の供給停止期間
４．α製品の保有在庫数
１．増産対応可能数量
２．増産出荷可能時期
⑤：A社は各社の代替生産内容をJGA安定供給責任者
会議事務局に連絡する。（増産が不十分な場合、③
と同様の対応を行う）
⑥：A社はその結果を産情課へ報告する。（供給不安報
告／供給状況報告）
⑦：増産が不十分な場合は、A社は類似品の利用を関連
する学会を通じて促す等の調整を行う。