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総－１高額医薬品（認知症薬）に対する今後の対応について（案） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45183.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第598回 11／13）《厚生労働省》 |
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（中医協総会に報告する時期）
・上記の変化等により高額医薬品（認知症薬）の薬価・価格調整に関する
検討が必要と認められるとき
・レケンビの収載から 18 か月、36 か月が経過したとき
・以下の４．に基づき必要性が示されたとき
(２) 費用対効果評価
○ 費用対効果評価の対象品目の指定基準に基づき、薬価の算定様式に応じ
て、該当する区分に指定する。費用対効果分析を実施する場合は、「レケ
ンビに対する費用対効果評価について」
（令和５年 12 月 13 日中医協了解）
に準じて進めることとする。
○ 「レケンビに対する費用対効果評価について」において了解された費用
対効果評価の方法は、以下の通り。
ア 価格調整範囲に係る対応
費用対効果を、より活用していく観点から、有用性系加算等を価格
調整範囲とする現行の方法ではなく、以下の方法で価格調整を行う。
（ア） 価格調整の方法について
・費用対効果評価の結果、ICER が 500 万円/QALY となる価格と見
直し前の価格の差額を算出し、差額の 25％を調整額とする。
・ICER が 500 万円/QALY となる価格が見直し前の価格より高い場
合は、見直し前の価格に調整額を加えたものを調整後の価格とす
る。
・ICER が 500 万円/QALY となる価格が見直し前の価格より低い場
合は、見直し前の価格に調整額を減じたものを調整後の価格とす
る。
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・上記の変化等により高額医薬品（認知症薬）の薬価・価格調整に関する
検討が必要と認められるとき
・レケンビの収載から 18 か月、36 か月が経過したとき
・以下の４．に基づき必要性が示されたとき
(２) 費用対効果評価
○ 費用対効果評価の対象品目の指定基準に基づき、薬価の算定様式に応じ
て、該当する区分に指定する。費用対効果分析を実施する場合は、「レケ
ンビに対する費用対効果評価について」
（令和５年 12 月 13 日中医協了解）
に準じて進めることとする。
○ 「レケンビに対する費用対効果評価について」において了解された費用
対効果評価の方法は、以下の通り。
ア 価格調整範囲に係る対応
費用対効果を、より活用していく観点から、有用性系加算等を価格
調整範囲とする現行の方法ではなく、以下の方法で価格調整を行う。
（ア） 価格調整の方法について
・費用対効果評価の結果、ICER が 500 万円/QALY となる価格と見
直し前の価格の差額を算出し、差額の 25％を調整額とする。
・ICER が 500 万円/QALY となる価格が見直し前の価格より高い場
合は、見直し前の価格に調整額を加えたものを調整後の価格とす
る。
・ICER が 500 万円/QALY となる価格が見直し前の価格より低い場
合は、見直し前の価格に調整額を減じたものを調整後の価格とす
る。
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