【現在の登録状況】 2024/11/5 時点
施設名

症例数

国立がん研究センター中央病院

80

北海道大学病院

37

東北大学病院

22

国立がん研究センター東病院

57

慶應義塾大学病院

136

東京大学医学部附属病院

44

名古屋大学医学部附属病院

32

京都大学医学部附属病院

131

大阪大学医学部附属病院

45

岡山大学病院

80

九州大学病院

73

静岡県立静岡がんセンター

14

がん研有明病院

2

合計

753

【変更内容および変更理由】
・ジャカビの対象を小児患者まで拡大
（理由）添付文書に小児患者の用法用量が規定されたため（6 歳以上）。これに
合わせて、医薬品リストにおける「対象」の記載を修正するとともに、ア
セント文書を作成。
・アレセンサ ICF 別紙に腎機能障害を追記
（理由）国内外の製造販売後の集積状況および当該薬剤の治験において、本
剤との因果関係の否定できない腎機能障害が発現していることをうけ
て、当該事象が添付文書に追記されたため

【研究計画書】
【臨床研究実施計画】
改訂なし
【医薬品リスト】
添付資料 1

2