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議題3 患-3患者申出療養の試験実施計画の変更について (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45823.html |
出典情報 | 患者申出療養評価会議(第55回 11/21)《厚生労働省》 |
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【説明同意文書別紙(アレセンサ)】
添付資料 2-1, 2-2 参照
【医薬品の概要書】
添付文書 3-1 アレセンサ
添付文書 3-2 ジャカビ
【アセント文書(ジャカビ)】
添付資料 4~6
【変更承認状況】
2024 年 10 月 31 日に国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審
査委員会において承認済である(添付文書 7 参照)。
3
添付資料 2-1, 2-2 参照
【医薬品の概要書】
添付文書 3-1 アレセンサ
添付文書 3-2 ジャカビ
【アセント文書(ジャカビ)】
添付資料 4~6
【変更承認状況】
2024 年 10 月 31 日に国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院臨床研究審
査委員会において承認済である(添付文書 7 参照)。
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