よむ、つかう、まなぶ。
資料2-2:前回部会における主な指摘事項への対応(臨床研究・治験の推進に係る今後の方向性について) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46147.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第38回 11/28)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
ALLBREAK試験
DCTスキーム
サテライト医療機関(パートナー医療機関)
かかりつけ病院
①治験の実施に係る契約(GCP第39-2)
治験調整医師(委員会)
eSource
④検査結果の送付(郵送)
②患者紹介
(診療情報提供書)
・検査(日常的なもの)
・緊急時の対応
検査のための
受診
試験参加者
愛知県がんセンター
(治験実施施設)
eConsent
③オンライン診療
(治験の説明同意)
オンライン診療
④治験薬の配送
・説明同意(文書の郵送)
・診察(オンライン)
・投薬(処方)
・評価
他の治験実施施設
治験実施医療機関
治験薬配送
治験薬
自ら治験を実施する者
治験実施機関として、DCT要素を組み合わせることで患者の来院をなくせた
Taniguchi H, et al. Cancer Sci 2023;114:3050-3052
3
DCTスキーム
サテライト医療機関(パートナー医療機関)
かかりつけ病院
①治験の実施に係る契約(GCP第39-2)
治験調整医師(委員会)
eSource
④検査結果の送付(郵送)
②患者紹介
(診療情報提供書)
・検査(日常的なもの)
・緊急時の対応
検査のための
受診
試験参加者
愛知県がんセンター
(治験実施施設)
eConsent
③オンライン診療
(治験の説明同意)
オンライン診療
④治験薬の配送
・説明同意(文書の郵送)
・診察(オンライン)
・投薬(処方)
・評価
他の治験実施施設
治験実施医療機関
治験薬配送
治験薬
自ら治験を実施する者
治験実施機関として、DCT要素を組み合わせることで患者の来院をなくせた
Taniguchi H, et al. Cancer Sci 2023;114:3050-3052
3