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資料2-2:前回部会における主な指摘事項への対応(臨床研究・治験の推進に係る今後の方向性について) (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46147.html
出典情報 厚生科学審議会 臨床研究部会(第38回 11/28)《厚生労働省》
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ALLBREAK試験

DCTスキーム

サテライト医療機関(パートナー医療機関)

かかりつけ病院

①治験の実施に係る契約(GCP第39-2)

治験調整医師(委員会)

eSource

④検査結果の送付(郵送)
②患者紹介
(診療情報提供書)

・検査(日常的なもの)
・緊急時の対応

検査のための
受診

試験参加者

愛知県がんセンター
(治験実施施設)

eConsent

③オンライン診療
(治験の説明同意)

オンライン診療

④治験薬の配送

・説明同意(文書の郵送)
・診察(オンライン)
・投薬(処方)
・評価

他の治験実施施設

治験実施医療機関

治験薬配送

治験薬

自ら治験を実施する者

治験実施機関として、DCT要素を組み合わせることで患者の来院をなくせた
Taniguchi H, et al. Cancer Sci 2023;114:3050-3052

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