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資料2-2:前回部会における主な指摘事項への対応(臨床研究・治験の推進に係る今後の方向性について) (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46147.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 臨床研究部会(第38回 11/28)《厚生労働省》 |
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(参考)CIN推進支援事業におけるレジストリ改修支援実績
採択年度
事業代表者
事業課題名
日本造血細胞移植データセンター
造血細胞移植・細胞治療レジストリを基盤とした、BCMA標的CAR-T細胞治療データ収集シ
ステムおよび製造販売後者シェアリングデータセット構造の構築
国立大学法人東海国立大学機構
産学協同活用基盤を実現する筋萎縮性側索硬化症レジストリの改修及びレジストリデータを
用いた臨床解析研究
日本造血細胞移植データセンター
造血細胞移植・細胞治療レジストリを基盤とした、同種造血細胞移植後の移植片対宿主病
(graft-versus-host disease, GVHD)レジストリの構築事業
大阪国際がんセンター
成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)のレジストリの質を高める為の基盤研究
国立精神・神経医療研究センター
脊髄小脳変性症のヒストリカルデータの収集及び製造販売後調査での活用
学校法人慶應義塾
壊死性膵炎を予測する医療機器の開発
日本免疫不全・自己炎症学会
製造販売後の有効性評価及び安全性監視に資する、原発性免疫不全症患者レジストリの改修
日本造血細胞移植データセンター
造血細胞移植・細胞治療レジストリを基盤とした、同種造血細胞移植後の移植片対宿主病
(graft-versus-host disease, GVHD)レジストリ産学協同研究プラットホームの開発
大阪国際がんセンター
成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)のレジストリの質を高める為の基盤研究
国立がん研究センター
根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象に、薬事承認に利活用可能なレジストリを構築・
改修するための事業
大阪国際がんセンター
HTLV-1感染者のレジストリの質を高める為の基盤研究
国立がん研究センター
臨床試験データベースを用いた承認申請に資するリアルワールドエビデンス作成の実施可能
性の検討
日本血栓止血学会
日本血液凝固異常症レジストリの構築
日本造血細胞移植データセンター
造血細胞移植・細胞治療レジストリを基盤とした、CAR-Tレジストリデータベースの適応性
と汎用性向上を目指したアップグレード
国立がん研究センター
承認申請に資するリアルワールドエビデンス創出のためのがん種横断的レジストリの基盤構
築
令和2年
令和3年
令和4年
令和5年
令和6年
8
採択年度
事業代表者
事業課題名
日本造血細胞移植データセンター
造血細胞移植・細胞治療レジストリを基盤とした、BCMA標的CAR-T細胞治療データ収集シ
ステムおよび製造販売後者シェアリングデータセット構造の構築
国立大学法人東海国立大学機構
産学協同活用基盤を実現する筋萎縮性側索硬化症レジストリの改修及びレジストリデータを
用いた臨床解析研究
日本造血細胞移植データセンター
造血細胞移植・細胞治療レジストリを基盤とした、同種造血細胞移植後の移植片対宿主病
(graft-versus-host disease, GVHD)レジストリの構築事業
大阪国際がんセンター
成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)のレジストリの質を高める為の基盤研究
国立精神・神経医療研究センター
脊髄小脳変性症のヒストリカルデータの収集及び製造販売後調査での活用
学校法人慶應義塾
壊死性膵炎を予測する医療機器の開発
日本免疫不全・自己炎症学会
製造販売後の有効性評価及び安全性監視に資する、原発性免疫不全症患者レジストリの改修
日本造血細胞移植データセンター
造血細胞移植・細胞治療レジストリを基盤とした、同種造血細胞移植後の移植片対宿主病
(graft-versus-host disease, GVHD)レジストリ産学協同研究プラットホームの開発
大阪国際がんセンター
成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)のレジストリの質を高める為の基盤研究
国立がん研究センター
根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象に、薬事承認に利活用可能なレジストリを構築・
改修するための事業
大阪国際がんセンター
HTLV-1感染者のレジストリの質を高める為の基盤研究
国立がん研究センター
臨床試験データベースを用いた承認申請に資するリアルワールドエビデンス作成の実施可能
性の検討
日本血栓止血学会
日本血液凝固異常症レジストリの構築
日本造血細胞移植データセンター
造血細胞移植・細胞治療レジストリを基盤とした、CAR-Tレジストリデータベースの適応性
と汎用性向上を目指したアップグレード
国立がん研究センター
承認申請に資するリアルワールドエビデンス創出のためのがん種横断的レジストリの基盤構
築
令和2年
令和3年
令和4年
令和5年
令和6年
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