オンライン服薬指導の経緯等について
○ オンライン服薬指導の経緯等は以下のとおり。

薬機法関係

その他

• 2013年 薬事法改正で対面服薬指導義務を法律に新しく

• 2016年９月 国家戦略特区で、離島・へき地における遠

規定。
• 2019年12月 薬機法改正（令和２年９月施行）により、対
面での服薬指導等の例外として、一定の条件の下、オン
ライン服薬指導を行うことが可能に。（具体的な実施要件

経
緯

については、省令・通知で規定）

隔服薬指導が開始（現在も適用）
• 2019年９月 国家戦略特区で、都市部における遠隔服
薬指導が開始（現在も適用）
• 2021年６月18日 「規制改革実施計画」において、新型
コロナウイルス感染症が収束するまでの間、時限的措置

• 2020年４月10日 新型コロナウイルス感染症の拡大に際

を着実に実施するとともに、薬機法に基づくルールの見

しての時限的・特例的な対応として、初診も含め、電話や

直しの方針が示され、令和３年度から検討開始すること

オンラインによる診療・服薬指導等を行うことを可能とした。

とされている。

（事務連絡）

今
後

•

0410事務連絡の実績や規制改革実施計画等を踏まえ、薬機法に基づくルールの改正（省令・通知）について、11月
30日よりパブリックコメントを実施中（～12月29日）。

• オンライン診療の議論とも足並みを揃え、年度内の公布・施行を目指す。

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