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資料２－１ 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125㎎及びラゲブリオカプセル200㎎）の「使用上の注意」の改訂について［776KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_45738.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第9回 12／4）《厚生労働省》 |
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別添１
添付文書の改訂案
（ゾコーバ）
下線は変更箇所
現行
改訂案
8. 重要な基本的注意
（新設）
8. 重要な基本的注意
8.2 妊娠する可能性のある女性への投与に際しては、本剤投
与の必要性を十分に検討すること。また、投与が必要な場合
には、次の注意事項に留意すること。
8.2.1 本剤投与開始前に十分な問診により患者が妊娠してい
ないこと及び妊娠している可能性がないことを確認するこ
と。
8.2.2 次の事項について、本剤投与開始前に患者に説明する
こと。
・妊娠中に本剤を服用した場合、胎児に影響を及ぼす可能性
があること。
・本剤服用中に妊娠が判明した又は疑われる場合は、直ちに
服用を中止すること。
・本剤服用中及び最終服用後 2 週間における妊娠が判明した
又は疑われる場合は、速やかに医師、薬剤師等に相談するこ
と。
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添付文書の改訂案
（ゾコーバ）
下線は変更箇所
現行
改訂案
8. 重要な基本的注意
（新設）
8. 重要な基本的注意
8.2 妊娠する可能性のある女性への投与に際しては、本剤投
与の必要性を十分に検討すること。また、投与が必要な場合
には、次の注意事項に留意すること。
8.2.1 本剤投与開始前に十分な問診により患者が妊娠してい
ないこと及び妊娠している可能性がないことを確認するこ
と。
8.2.2 次の事項について、本剤投与開始前に患者に説明する
こと。
・妊娠中に本剤を服用した場合、胎児に影響を及ぼす可能性
があること。
・本剤服用中に妊娠が判明した又は疑われる場合は、直ちに
服用を中止すること。
・本剤服用中及び最終服用後 2 週間における妊娠が判明した
又は疑われる場合は、速やかに医師、薬剤師等に相談するこ
と。
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