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議題３ 先－３第一種再生医療等のうち先進医療に関する審査の流れについて（案） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_48654.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第139回 1／9）《厚生労働省》 |
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（参考）
「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う手続き等の取扱
いについて」（抜粋）
第２ 先進医療Ｂについて
１ 新規技術に係る手続
（１） 先進医療実施届出書の提出
①（略）
② 別紙１の様式第２号から様式第 10 号までに定める書類及び以下に定める添
付書類
ア～ケ（略）
※１及び２（略）
※３ 再生医療等提供計画については、認定再生医療等委員会で「適」とされた
ものを提出すること。なお、再生医療等安全性確保法に基づく厚生労働大臣への
再生医療等提供計画の提出及び情報の公表は、先進医療技術審査部会(以下「部
会」という。)及び先進医療会議で「適」とされた後（部会又は先進医療会議で
修正があった場合には、その修正について再度認定再生医療等委員会の意見を
聴き「適」とされた後）に行うこと。
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「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う手続き等の取扱
いについて」（抜粋）
第２ 先進医療Ｂについて
１ 新規技術に係る手続
（１） 先進医療実施届出書の提出
①（略）
② 別紙１の様式第２号から様式第 10 号までに定める書類及び以下に定める添
付書類
ア～ケ（略）
※１及び２（略）
※３ 再生医療等提供計画については、認定再生医療等委員会で「適」とされた
ものを提出すること。なお、再生医療等安全性確保法に基づく厚生労働大臣への
再生医療等提供計画の提出及び情報の公表は、先進医療技術審査部会(以下「部
会」という。)及び先進医療会議で「適」とされた後（部会又は先進医療会議で
修正があった場合には、その修正について再度認定再生医療等委員会の意見を
聴き「適」とされた後）に行うこと。
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