術委員を選任する。
（４）事務局が、担当構成員及び技術委員に総括報告書、評価表等を送付する。
（５）担当構成員及び技術委員が、総括報告書の事前評価をする。
（６）担当構成員及び技術委員が、事務局に事前評価の結果（評価表）を送付する。
（７）患者申出療養評価会議において、総括報告書や事前評価の結果（評価表）等
により、審議を行い、当該医療技術の技術的評価等を確定する。

【事前評価の方法】
（１）評価表は、別紙「患者申出療養 総括報告書に関する評価表」のとおりとする。
（２）主担当または副担当構成員及び技術委員は、事前評価について
① 有効性、安全性、技術的成熟度等の観点から評価を行う。
② 主担当が総括を行う。
（３）技術評価に際し、
① 有効性、安全性、技術的成熟度については、それぞれ該当する区分に○印
を付け、その理由などをコメント欄に記載する。
② 主担当は当該医療技術の技術的評価の総括を総合的なコメント欄に記載す
る。
③ 主担当は薬事未承認の医薬品等を伴う医療技術の場合、薬事承認申請の
効率化に資するかどうか等についての助言欄に記載する。
（４）事務局は、担当構成員及び技術委員から総括報告書の内容について指摘や
照会があった場合、臨床研究中核病院に指摘事項を照会し、作成された回答
を担当構成員及び技術委員に送付する。

以上

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