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資料6-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望)[321KB] (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00035.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第61回 1/29)《厚生労働省》 |
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資料6-6
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)(2024年12月20日時点)
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
(単位:件)
第1~10回開発要請分 第11~24回開発要請分 第25回開発要請分 第26回開発要請分 第27回開発要請分 第28回開発要請分 第29回開発要請分 第30回開発要請分
(2016~2019年度分)
(2022年度分)
(2023年1月)
(2023年6月)
(2023年9月)
(2024年4月)
(2024年7月)
(2024年10、11月)
計
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
その他
合計
21
0
1
3
0
25
38
0
6
4
0
48
1
0
0
5
0
6
0
0
0
1
0
1
1
1
0
2
0
4
0
0
0
3
0
3
0
0
0
2
0
2
0
0
1
10
2
13
61
1
8
30
2
102
開発要請取り下げ
2
1
0
0
0
0
0
0
3
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)(2024年12月20日時点)
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
(単位:件)
第1~10回開発要請分 第11~24回開発要請分 第25回開発要請分 第26回開発要請分 第27回開発要請分 第28回開発要請分 第29回開発要請分 第30回開発要請分
(2016~2019年度分)
(2022年度分)
(2023年1月)
(2023年6月)
(2023年9月)
(2024年4月)
(2024年7月)
(2024年10、11月)
計
承認済み
承認申請済み
治験計画届提出済み
公知申請予定
その他
合計
21
0
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25
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0
6
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48
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0
0
5
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6
0
0
0
1
0
1
1
1
0
2
0
4
0
0
0
3
0
3
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0
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2
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2
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102
開発要請取り下げ
2
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