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資料6-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望)[321KB] (25 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00035.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第61回 1/29)《厚生労働省》 |
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<第18回開発要請分(0件)>
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<第20回開発要請分(0件)>
<第21回開発要請分(0件)>
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<第30回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
IV-190
MSD
ペムブロリズマブ(遺伝子組
換え)
ⅣS-25
サンドファーマ
メルファラン
販売名
キイトルーダ®点滴静注
100mg
-
開発内容
個別事情
がん化学療法後に増悪した絨毛性腫瘍(絨毛癌*、
PSTT、ETT)
*臨床的絨毛癌、high-risk GINを含む
申請方法について検討中
網膜芽細胞腫
公知申請の検討中
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<第29回開発要請分(0件)>
<第30回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
IV-190
MSD
ペムブロリズマブ(遺伝子組
換え)
ⅣS-25
サンドファーマ
メルファラン
販売名
キイトルーダ®点滴静注
100mg
-
開発内容
個別事情
がん化学療法後に増悪した絨毛性腫瘍(絨毛癌*、
PSTT、ETT)
*臨床的絨毛癌、high-risk GINを含む
申請方法について検討中
網膜芽細胞腫
公知申請の検討中