薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

令和４年３月２２日

薬

最類似薬

イデカブタゲン ビクルユーセル

チサゲンレクルユーセル

イ．効能・効果

再発又は難治性の多発性骨髄腫

・再発又は難治性のＣＤ１９陽性のＢ細
胞性急性リンパ芽球性白血病
・再発又は難治性のびまん性大細胞型Ｂ
細胞リンパ腫

ロ．薬理作用

ＣＡＲ導入Ｔ細胞依存性細胞傷害作用 左に同じ

ハ．組成及び
化学構造

ＣＡＲ発現遺伝子を患者自身のＴ細胞
左に同じ
に導入したＣＡＲ発現性Ｔ細胞

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
静脈内投与

成分名
最類似薬選定の妥当性

左に同じ
左に同じ
左に同じ

画 期 性 加 算
該当しない
(７０〜１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５〜６０％)
補 正 加 算

有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５〜３０％)
市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０〜２０％)
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５〜２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５〜２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０〜２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：希少疾病用再生医療等製品として指定）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
収 載 希 望 者 の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

2

年

月

日