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参考資料1 医療安全情報70号_ガイドワイヤー取扱い時の注意について[1.4MB] (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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■ 医薬品医療機器総合機構
PMDA医療安全情報 https://www.pmda.go.jp/
No.70 2024年 12月
金属針等との併用によるコーティング剥離のメカニズム
ガイドワイヤーの種類の例
表面のポリマーコーティングに金属針等
のエッジ(刃面)が引っかかることで、
コーティングが剥離!
ポリマー被覆型
インナーコア
ポリマーコーティング
親水性コーティング
インナーコア(金属線)にポリウレタンや
PTFEポリマーを被せた構造。
コーティングが剥離し、体内に残存した場合、
重篤な健康被害を引き起こすおそれがあります。
コイル型
インナーコア(金属線)にプラチナや金など
のコイルを巻きつけた構造。コイルに重ねて
親水/疎水性コーティングが施された製品
もある。
インナーコア
親水/疎水性コーティング
金属針等との過度な接触により
コーティング効果の低下のおそれあり!
スプリングコイル
ガイドワイヤーと金属針等との併用に関する注意ポイント
【禁忌・禁止】
添付⽂書
【使用方法等に関連する使用上の注意】
【重要な基本的注意】
ガイドワイヤーには様々な構造や特性の製品があります。金
属針等と併用が禁忌の製品や、使用に際して注意が必要な製
品があるため、各製品の添付文書をよく確認しましょう。
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PMDA医療安全情報 https://www.pmda.go.jp/
No.70 2024年 12月
金属針等との併用によるコーティング剥離のメカニズム
ガイドワイヤーの種類の例
表面のポリマーコーティングに金属針等
のエッジ(刃面)が引っかかることで、
コーティングが剥離!
ポリマー被覆型
インナーコア
ポリマーコーティング
親水性コーティング
インナーコア(金属線)にポリウレタンや
PTFEポリマーを被せた構造。
コーティングが剥離し、体内に残存した場合、
重篤な健康被害を引き起こすおそれがあります。
コイル型
インナーコア(金属線)にプラチナや金など
のコイルを巻きつけた構造。コイルに重ねて
親水/疎水性コーティングが施された製品
もある。
インナーコア
親水/疎水性コーティング
金属針等との過度な接触により
コーティング効果の低下のおそれあり!
スプリングコイル
ガイドワイヤーと金属針等との併用に関する注意ポイント
【禁忌・禁止】
添付⽂書
【使用方法等に関連する使用上の注意】
【重要な基本的注意】
ガイドワイヤーには様々な構造や特性の製品があります。金
属針等と併用が禁忌の製品や、使用に際して注意が必要な製
品があるため、各製品の添付文書をよく確認しましょう。
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