中 医 協
総 － ７
４ ． ４ ． １ ３

公知申請とされた適応外薬の保険適用について

１．適応外薬の保険適用を迅速に行う観点から、薬事・食品衛生審議
会の事前評価が終了した適応外薬については、当該評価が終了した
段階で、薬事承認 を待たずに保 険 適用すること と しているとこ ろ（別
添）。
２．以下の適応外薬の適応については、令和４年１月２８日及び同年
２月２５日開催の薬食審医薬品第一部会における事前評価が終了し、
公知申請して差し支えないとされ、同年４月１日付で保険適用され
た。
一般的名称

販売名【会社名】

新たに保険適用が認められた適応等

① 注 射 用 HCG5,000 単 位「 F」、同
・生殖補助医療における卵胞成熟及び黄
10,000 単 位 「 F」、 ② HCG モ チ ダ
体化
ヒト絨毛性性腺 筋注用 5 千単位、同 1 万単位、
・一般不妊治療（体内での受精を目的と
刺激ホルモン
③ ゴ ナ ト ロ ピ ン 注 用 5000 単 位
した不妊治療）における排卵誘発及び
【 ① 富 士 製 薬 工 業 (株 )、 ② 持 田
黄体化
製 薬 (株 )、 ③ あ す か 製 薬 (株 )】
① HMG 注 射 用 75IU 「 フ ェ リ ン
グ 」、 同 150IU「 フ ェ リ ン グ 」、
② HMG 筋 注 用 75 単 位「 F」、同 150
ヒ ト 下 垂 体 性 性 単 位「 F」、③ HMG 筋 注 用 75 単 位
生殖補助医療における調節卵巣刺激
腺 刺 激 ホ ル モ ン 「 あ す か 」、同 150 単 位「 あ す か 」
【 ① フ ェ リ ン グ・フ ァ ー マ (株 )、
② 富 士 製 薬 工 業 (株 )、 ③ あ す か
製 薬 (株 )】
ナ フ ァ レ リ ン 酢 ナ サ ニ ー ル 点 鼻 液 0.2%
酸塩水和物
【 フ ァ イ ザ ー (株 )】

生殖補助医療における早発排卵の防止

ス プ レ キ ュ ア 点 鼻 液 0.15%
ブ セ レ リ ン 酢 酸 【 サ ノ フ ィ (株 )※ 】
塩
※4 月 1 日以降の製造販売業者は、

生殖補助医療における早発排卵の防止

クリニジェン（株）

レトロゾール

フ ェ マ ー ラ 錠 2.5mg
【 ノ バ ル テ ィ ス フ ァ ー マ (株 )】

・多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
・原因不明不妊における排卵誘発

① フ ォ リ ル モ ン P 注 75、 同 注
150、② uFSH 注 用 75 単 位「 あ す
精製下垂体性性
か 」、 同 注 用 150 単 位 「 あ す か 」 生 殖 補 助 医 療 に お け る 調 節 卵 巣 刺 激
腺刺激ホルモン
【 ① 富 士 製 薬 工 業 (株 )、 ② あ す
か 製 薬 (株 )】

1