医
薬
品
の
名
称 ：トラフェルミン（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：外耳道軟部組織欠損
氏
名
又
は
名
称：ノーベルファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談 ：該当
(11)指
定
番
号 ：（Ｒ７薬）第６６９号
医
薬
品
の
名
称 ：seralutinib
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：肺動脈性肺高血圧症
氏
名
又
は
名
称：GB002 Inc.
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(12)指
定
番
号：（Ｒ７薬）第６７０号
医
薬
品
の
名
称：Naxitamab
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：再発又は難治性の神経芽腫
氏
名
又
は
名
称：ノーベルファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(13)指
定
番
号：（Ｒ７薬）第６７１号
医
薬
品
の
名
称：サルグラモスチム（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：再発又は難治性の神経芽腫
氏
名
又
は
名
称：ノーベルファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(14)指
定
番
号：（Ｒ７薬）第６７２号
医
薬
品
の
名
称：ダロルタミド
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：アンドロゲン受容体陽性の根治切除不能な進行・
再発の唾液腺癌
氏
名
又
は
名
称：バイエル薬品株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：非該当
(15)指
定
番
号：（Ｒ７薬）第６７３号
医
薬
品
の
名
称：レチファンリマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：肛門管扁平上皮癌
氏
名
又
は
名
称：インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同
会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談：該当
(16)指
定
番
号：（Ｒ７薬）第６７４号
医
薬
品
の
名
称：ロンカスツキシマブ テシリン（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：以下の再発又は難治性の大細胞型 B 細胞リンパ腫