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資料7 公知該当性報告書様式変更について［272KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第62回 3／13）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-●
５．要望内容に係る更なる使用実態調査等の必要性について
（１）要望内容について現時点で国内外のエビデンスまたは臨床使用実態が不足している点
の有無について
（２）上記（１）で臨床使用実態が不足している場合は、必要とされる使用実態調査等の内
容について
（３）その他、製造販売後における留意点について
６．備考
７．参考文献一覧
1） ・・・
別添１
第●回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（令和●年●月●日）資
料●（抄）
別添２ 企業見解
2
５．要望内容に係る更なる使用実態調査等の必要性について
（１）要望内容について現時点で国内外のエビデンスまたは臨床使用実態が不足している点
の有無について
（２）上記（１）で臨床使用実態が不足している場合は、必要とされる使用実態調査等の内
容について
（３）その他、製造販売後における留意点について
６．備考
７．参考文献一覧
1） ・・・
別添１
第●回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（令和●年●月●日）資
料●（抄）
別添２ 企業見解
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