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資料7 公知該当性報告書様式変更について[272KB] (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00036.html |
出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第62回 3/13)《厚生労働省》 |
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(公知申請への該当性に係る企業見解の様式)
要望番号;
備考
2)英国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または英
国における開発の有
無)
備考
3)独国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または独
国における開発の有
無)
備考
4)仏国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または仏
国における開発の有
無)
備考
5)加国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または加
国における開発の有
無)
備考
6)豪州
効能・効果
用法・用量
承認年月(または豪
州における開発の有
無)
備考
2
要望番号;
備考
2)英国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または英
国における開発の有
無)
備考
3)独国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または独
国における開発の有
無)
備考
4)仏国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または仏
国における開発の有
無)
備考
5)加国
効能・効果
用法・用量
承認年月(または加
国における開発の有
無)
備考
6)豪州
効能・効果
用法・用量
承認年月(または豪
州における開発の有
無)
備考
2