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資料２－４ 研究報告の報告状況［960KB］ (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53729.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第3回 3／14）《厚生労働省》 |
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研究報告の報告状況
（2024年8月1日～2024年11月30日）
ベバシズマブ（遺伝子組換え）［後続１］
212 トラスツズマブ（遺伝子組換え）［後続３］
リツキシマブ（遺伝子組換え）［後続２］
Kumar, N.. Neuronal toxicity of monoclonal antibodies
(mAbs): an analysis of post-marketing reports from FDA
Adverse Event Reporting System (FAERS)safety
database. The European Journal of Clinical
Pharmacology. 2024;80(11):1685-1695
213 オクスカルバゼピン
Wang Q, Sun H, Huang J, Chen Y, Ni J, Tang Z, Liu J.
Investigation of spontaneous abortion and stillbirth
adverse events in epilepsy patients treated with
levetiracetam: A pharmacovigilance study. Epilepsy &
behavior : E&B. 2024 OCT 11;160:110077.
214 ドブタミン塩酸塩
215 ピオグリタゾン塩酸塩
奈良 昇乃助.近赤外時間分解分光法を用いた生後早
期カテコラミン投与が早産児の脳循環に与える影響の評
価.日本新生児成育医学会雑誌 2024;36(3):572./第68
回日本新生児成育医学会・学術集会;.
Zelmat, Y. et al. Drug-induced tumoral disease: A
global pharmacovigilance database analysis. Therapie.
2024, 79(2), 189-197
216 オキシコドン塩酸塩水和物
Green J. Opioid-related clinical outcomes and
associated healthcare costs following abuse/misuse of
oxycodone formulations: A HEOR analysis from realworld data. Journal of Opioid Management. 20(4):281288. doi: 10.5055/jom.0878
セレキシパグ
217 タダラフィル
マシテンタン
Opsumit PMS publicationに関する情報共有
218 レナリドミド水和物
Morice, Pierre-MarieKhalife-Hachem, SabineSassier,
MarionLelong-Boulouard, VeroniqueDanu,
AlinaPasquier, FlorenceRe. Acute lymphoblastic
leukemia in patients treated withlenalidomide for
multiple myeloma: a safety meta-analysis ofrandomized
controlled trials combined with a retrospectivestudy of
the WHO's pharmacovigilance database. Blood Cancer
Journal. 2024 Oct 14.
219 レナリドミド水和物
Morice, Pierre-MarieKhalife-Hachem, SabineSassier,
MarionLelong-Boulouard, VeroniqueDanu,
AlinaPasquier, FlorenceRenneville, AlineDolladille,
CharlesMicol, Jean-Baptiste. Acute lymphoblastic
leukemia in patients treated withlenalidomide for
multiple myeloma: a safety meta-analysis ofrandomized
controlled trials combined with a retrospectivestudy of
the WHO's pharmacovigilance database. Blood Cancer
Journal. 2024 Oct 14;14(1): 177. doi:10.1038/s41408024-01154-z.
レボフロキサシン水和物
ファモチジン
220 ピオグリタゾン塩酸塩
グリメピリド
ビルダグリプチン
Ubukata, N. et al. Risk factors and drugs associated
with the development of druginduced hypersensitivity
syndrome/drug reaction with eosinophilia and systemic
symptoms: A population-based cohort study using the
Shizuoka Kokuho database. J. Am. Acad. Dermatol.
91(3),573-575,2024.
221 フェノバルビタールナトリウム
Long D, Sutton C, Hale J. Efficacy of Levetiracetam vs
Phenobarbital as First Line Therapy for the Treatment
of Neonatal Seizures. The journal of pediatric
pharmacology and therapeutics : JPPT : the official
journal of PPAG. 2024 OCT;29(5):482-486.
20/29
（2024年8月1日～2024年11月30日）
ベバシズマブ（遺伝子組換え）［後続１］
212 トラスツズマブ（遺伝子組換え）［後続３］
リツキシマブ（遺伝子組換え）［後続２］
Kumar, N.. Neuronal toxicity of monoclonal antibodies
(mAbs): an analysis of post-marketing reports from FDA
Adverse Event Reporting System (FAERS)safety
database. The European Journal of Clinical
Pharmacology. 2024;80(11):1685-1695
213 オクスカルバゼピン
Wang Q, Sun H, Huang J, Chen Y, Ni J, Tang Z, Liu J.
Investigation of spontaneous abortion and stillbirth
adverse events in epilepsy patients treated with
levetiracetam: A pharmacovigilance study. Epilepsy &
behavior : E&B. 2024 OCT 11;160:110077.
214 ドブタミン塩酸塩
215 ピオグリタゾン塩酸塩
奈良 昇乃助.近赤外時間分解分光法を用いた生後早
期カテコラミン投与が早産児の脳循環に与える影響の評
価.日本新生児成育医学会雑誌 2024;36(3):572./第68
回日本新生児成育医学会・学術集会;.
Zelmat, Y. et al. Drug-induced tumoral disease: A
global pharmacovigilance database analysis. Therapie.
2024, 79(2), 189-197
216 オキシコドン塩酸塩水和物
Green J. Opioid-related clinical outcomes and
associated healthcare costs following abuse/misuse of
oxycodone formulations: A HEOR analysis from realworld data. Journal of Opioid Management. 20(4):281288. doi: 10.5055/jom.0878
セレキシパグ
217 タダラフィル
マシテンタン
Opsumit PMS publicationに関する情報共有
218 レナリドミド水和物
Morice, Pierre-MarieKhalife-Hachem, SabineSassier,
MarionLelong-Boulouard, VeroniqueDanu,
AlinaPasquier, FlorenceRe. Acute lymphoblastic
leukemia in patients treated withlenalidomide for
multiple myeloma: a safety meta-analysis ofrandomized
controlled trials combined with a retrospectivestudy of
the WHO's pharmacovigilance database. Blood Cancer
Journal. 2024 Oct 14.
219 レナリドミド水和物
Morice, Pierre-MarieKhalife-Hachem, SabineSassier,
MarionLelong-Boulouard, VeroniqueDanu,
AlinaPasquier, FlorenceRenneville, AlineDolladille,
CharlesMicol, Jean-Baptiste. Acute lymphoblastic
leukemia in patients treated withlenalidomide for
multiple myeloma: a safety meta-analysis ofrandomized
controlled trials combined with a retrospectivestudy of
the WHO's pharmacovigilance database. Blood Cancer
Journal. 2024 Oct 14;14(1): 177. doi:10.1038/s41408024-01154-z.
レボフロキサシン水和物
ファモチジン
220 ピオグリタゾン塩酸塩
グリメピリド
ビルダグリプチン
Ubukata, N. et al. Risk factors and drugs associated
with the development of druginduced hypersensitivity
syndrome/drug reaction with eosinophilia and systemic
symptoms: A population-based cohort study using the
Shizuoka Kokuho database. J. Am. Acad. Dermatol.
91(3),573-575,2024.
221 フェノバルビタールナトリウム
Long D, Sutton C, Hale J. Efficacy of Levetiracetam vs
Phenobarbital as First Line Therapy for the Treatment
of Neonatal Seizures. The journal of pediatric
pharmacology and therapeutics : JPPT : the official
journal of PPAG. 2024 OCT;29(5):482-486.
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