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「改正再生医療等安全性確保法施行における経過措置について」 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_55798.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 再生医療等評価部会（第104回 3／25）《厚生労働省》 |
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経過措置（省令）について
◼ 附則第２条
研究計画書に関する経過措置
• 改正省令の施行の際現に実施されている再生医療等について、改正省令による改正後の施行規則（以下「新施行規則」とい
う。）第８条の４（研究計画書）、第８条の５（モニタリング）、第８条の６（監査）、第８条の８（利益相反管理計画の
作成等）及び第８条の９（情報の公表等）の規定の適用については、なお従前の例による。
◼ 附則第３条
疾病等の発生の場合の措置に関する経過措置
• 新施行規則第17条第１項及び第２項の規定は、施行日（R７.５.31）以後の疾病等の発生に適用し、施行日前の疾病等の発
生に係る医師又は歯科医師及び実施責任者の措置については、なお従前の例による。
◼ 附則第４条
認定再生医療等委員会の審査等業務の記録等に関する経過措置
• 新施行規則第71条の規定は、施行日（R７.５.31）以後に行われた審査等業務に適用し、施行日前に行われた審査等業務に
関する記録の作成、公表及び保存については、なお従前の例による。
◼ 附則第10条
様式に関する経過措置
• 改正省令の施行前に実施されている研究計画について、改正省令の施行の際現にある改正省令による改正前の様式（以下
「旧様式」という。）により使用されている書類は、改正省令による改正後の様式によるものとみなす。
• 改正省令の施行の際現にある旧様式による用紙については、当分の間、これを取り繕って使用することができる。
※あくまでも概要であり、附則の詳細な規定ぶりについては直接内容を確認すること。
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◼ 附則第２条
研究計画書に関する経過措置
• 改正省令の施行の際現に実施されている再生医療等について、改正省令による改正後の施行規則（以下「新施行規則」とい
う。）第８条の４（研究計画書）、第８条の５（モニタリング）、第８条の６（監査）、第８条の８（利益相反管理計画の
作成等）及び第８条の９（情報の公表等）の規定の適用については、なお従前の例による。
◼ 附則第３条
疾病等の発生の場合の措置に関する経過措置
• 新施行規則第17条第１項及び第２項の規定は、施行日（R７.５.31）以後の疾病等の発生に適用し、施行日前の疾病等の発
生に係る医師又は歯科医師及び実施責任者の措置については、なお従前の例による。
◼ 附則第４条
認定再生医療等委員会の審査等業務の記録等に関する経過措置
• 新施行規則第71条の規定は、施行日（R７.５.31）以後に行われた審査等業務に適用し、施行日前に行われた審査等業務に
関する記録の作成、公表及び保存については、なお従前の例による。
◼ 附則第10条
様式に関する経過措置
• 改正省令の施行前に実施されている研究計画について、改正省令の施行の際現にある改正省令による改正前の様式（以下
「旧様式」という。）により使用されている書類は、改正省令による改正後の様式によるものとみなす。
• 改正省令の施行の際現にある旧様式による用紙については、当分の間、これを取り繕って使用することができる。
※あくまでも概要であり、附則の詳細な規定ぶりについては直接内容を確認すること。
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