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医薬品の一般的名称について（令和7年3月27日医薬薬審発0327第6号） (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250328I0020.pdf |
| 出典情報 | 医薬品の一般的名称について（3／27付 通知）《厚生労働省》 |
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主な糖鎖の推定構造
C6458H9950N1728O2020S46（タンパク質部分，4 本鎖）
抗 CD20-H 鎖 C2221H3403N589O686S17
抗 CD3ε-H 鎖 C2189H3371N583O676S17
L 鎖 C1024H1592N278O329S6
オドロネクスタマブは，CD20 及び CD3ε 鎖に対する遺伝子組換え二重特異性モノクローナル抗体であり，
抗 CD20-H 鎖及び抗 CD3ε-H 鎖はいずれもヒト IgG4 に由来する．抗 CD20-H 鎖の 235 及び 240～242 番目
のアミノ酸残基は，それぞれ S から P 及び EFLG から PVA に置換されている．また，抗 CD3ε-H 鎖の 231，
236～238，437 及び 438 番目のアミノ酸残基は，それぞれ S から P，EFLG から PVA，H から R 及び Y か
ら F に置換されている．L 鎖はいずれも，抗 CD3ε 抗体の L 鎖可変領域及びヒト抗体 L 鎖定常領域に由来
する．オドロネクスタマブは，CHO 細胞で産生される．オドロネクスタマブは，453 個のアミノ酸残基か
らなる抗 CD20-H 鎖（γ4 鎖）1 本，449 個のアミノ酸残基からなる抗 CD3ε-H 鎖（γ4 鎖）1 本及び 214 個の
アミノ酸残基からなる L 鎖（κ 鎖）2 本からなる糖タンパク質（分子量：約 148,000）である．
Odronextamab is a recombinant bispecific monoclonal antibody against CD20 and CD3ε chain, in which anti-CD20
H-chain and anti-CD3ε H-chain are derived from human IgG4. In the anti-CD20 H-chain, the amino acid residues at
positions 235 and 240 – 242 are substituted by P from S and PVA from EFLG, respectively. In the anti-CD3ε H-chain,
the amino acid residues at positions 231, 236 – 238, 437 and 438 are substituted by P from S, PVA from EFLG, R from
H and F from Y, respectively. Both of the L-chains are derived from anti-CD3ε L-chain variable region and constant
region of human antibody L-chain. Odronextamab is produced in CHO cells. Odronextamab is a glycoprotein
(molecular weight: ca. 148,000) composed of an anti-CD20 H-chain (γ4-chain) consisting of 453 amino acid residues,
an anti-human CD3ε H-chain (γ4-chain) consisting of 449 amino acid residues and 2 L-chains (κ-chains) consisting of
214 amino acid residues each.
C6458H9950N1728O2020S46（タンパク質部分，4 本鎖）
抗 CD20-H 鎖 C2221H3403N589O686S17
抗 CD3ε-H 鎖 C2189H3371N583O676S17
L 鎖 C1024H1592N278O329S6
オドロネクスタマブは，CD20 及び CD3ε 鎖に対する遺伝子組換え二重特異性モノクローナル抗体であり，
抗 CD20-H 鎖及び抗 CD3ε-H 鎖はいずれもヒト IgG4 に由来する．抗 CD20-H 鎖の 235 及び 240～242 番目
のアミノ酸残基は，それぞれ S から P 及び EFLG から PVA に置換されている．また，抗 CD3ε-H 鎖の 231，
236～238，437 及び 438 番目のアミノ酸残基は，それぞれ S から P，EFLG から PVA，H から R 及び Y か
ら F に置換されている．L 鎖はいずれも，抗 CD3ε 抗体の L 鎖可変領域及びヒト抗体 L 鎖定常領域に由来
する．オドロネクスタマブは，CHO 細胞で産生される．オドロネクスタマブは，453 個のアミノ酸残基か
らなる抗 CD20-H 鎖（γ4 鎖）1 本，449 個のアミノ酸残基からなる抗 CD3ε-H 鎖（γ4 鎖）1 本及び 214 個の
アミノ酸残基からなる L 鎖（κ 鎖）2 本からなる糖タンパク質（分子量：約 148,000）である．
Odronextamab is a recombinant bispecific monoclonal antibody against CD20 and CD3ε chain, in which anti-CD20
H-chain and anti-CD3ε H-chain are derived from human IgG4. In the anti-CD20 H-chain, the amino acid residues at
positions 235 and 240 – 242 are substituted by P from S and PVA from EFLG, respectively. In the anti-CD3ε H-chain,
the amino acid residues at positions 231, 236 – 238, 437 and 438 are substituted by P from S, PVA from EFLG, R from
H and F from Y, respectively. Both of the L-chains are derived from anti-CD3ε L-chain variable region and constant
region of human antibody L-chain. Odronextamab is produced in CHO cells. Odronextamab is a glycoprotein
(molecular weight: ca. 148,000) composed of an anti-CD20 H-chain (γ4-chain) consisting of 453 amino acid residues,
an anti-human CD3ε H-chain (γ4-chain) consisting of 449 amino acid residues and 2 L-chains (κ-chains) consisting of
214 amino acid residues each.