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資料1-1-1 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注12歳以上用)[328KB] (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第106回 4/14)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第1回 4/14)(合同開催)《厚生労働省》 |
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コミナティ筋注シリンジ12歳以上用 重篤症例一覧
(令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
年齢
性別
(発生時)
接種日
ワクチン名(ロット番号)
同時接種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
発生日
なし
アスパラギン酸アミノトランスフェラー
ゼ増加、γ-グルタミルトランスフェ
ラーゼ増加、アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加
2024年10月7日
3 重篤
不明
不明
ワクチン接種部位腫脹、末梢腫脹、関
2024年10月19日
節腫脹
2024年10月21日
顔面麻痺
1 重篤
不明
軽快
13 重篤
不明
未回復
予防接種の効果不良、COVID-19 2024年10月21日
17 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
未回復
0 重篤
2 重篤
0 重篤
不明
不明
不明
軽快
回復
未回復
5 重篤
2024年11月
不明
1 重篤
不明
未回復
17 重篤
不明
未回復
2024年11月11日
0 重篤
2024年11月11日
死亡
2024年11月12日
2024年11月17日
1 重篤
1 重篤
不明
不明
不明
未回復
2024年11月18日
24 重篤
2024年11月18日
死亡
2024年11月19日
不明 重篤
2024年11月22日
回復
2024年11月20日
33 重篤
不明
不明
麻痺、四肢痛、感覚障害、感覚鈍麻、 2024年11月22日
頚部痛、運動障害、栄養補給障害
0 重篤
不明
不明
1
64歳
男
2024年10月4日
コミナティ
なし
2
87歳
女
2024年10月18日
コミナティ
あり
3
68歳
女
2024年10月8日
コミナティ
なし
重症筋無力症、骨粗鬆
症、高血圧
なし
4
74歳
女
2024年10月4日
コミナティ
なし
なし
5
67歳
女
2024年10月
コミナティ
なし
高脂血症
6
7
8
88歳
78歳
60歳
女
女
男
2024年10月21日
2024年10月22日
2024年10月29日
コミナティ(LK7363)
コミナティ(LL6410)
コミナティ
なし
なし
なし
なし
なし
透析
9
77歳
女
2024年10月24日
コミナティ
なし
慢性腎臓病
10
73歳
女
2024年11月5日
コミナティ
なし
なし
11
78歳
男
2024年10月24日
コミナティ
なし
肺塞栓症、静脈瘤
2型糖尿病、肝硬変、高血
圧、肝癌、高尿酸血症、便 死亡
秘
12
64歳
男
2024年11月11日
コミナティ(LL7260)
なし
13
14
87歳
90歳
男
女
2024年11月11日
2024年11月16日
コミナティ(LL6410)
コミナティ
なし
なし
15
高齢者
女
2024年10月25日
コミナティ
なし
16
不明
男
不明
コミナティ
なし
17
77歳
女
2024年10月18日
コミナティ(LK7363)
あり
18
91歳
女
2024年11月22日
コミナティ(LK7363)
なし
19
20
不明
高齢者
女
女
2024年11月22日
2024年11月30日
コミナティ
コミナティ
なし
なし
21
87歳
女
2024年12月6日
コミナティ(LL4810)
なし
22
23
24
不明
70歳
72歳
男
男
男
2024年12月6日
2024年12月12日
2024年10月
コミナティ
コミナティ(LL7309)
コミナティ
なし
なし
なし
25
76歳
女
2024年10月
コミナティ
あり
26
27
28
23歳
68歳
40歳
女
女
女
2024年10月24日
2024年11月
2024年11月
コミナティ(LK7363)
コミナティ
コミナティ
なし
なし
なし
29
80歳代
男
2024年11月
コミナティ
なし
30
31
32
33
成人
不明
50歳代
46歳
女
男
女
女
不明
不明
不明
不明
コミナティ
コミナティ
コミナティ
コミナティ
34
50歳
女
不明
35
75歳
女
36
37
38
39
不明
40歳代
66歳
高齢者
40
41
インフルエンザワク
チン
インフルエンザHA
ワクチン*デンカ
接種から症状発
生までの日数
症状名
1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシ
2024年10月21日
ス、インスリン分泌障害
2024年10月21日
蕁麻疹
2024年10月24日
蕁麻疹
2024年10月29日
発熱、C-反応性蛋白増加
心膜炎、心房細動、心不全、心拡大、
2024年10月29日
胸水
認知障害、攻撃性、コミュニケーション
2024年11月6日
障害
2024年11月10日
肺塞栓症
腎不全、透析、脳出血
脳出血
なし
帯状疱疹
非定型マイコバクテリア感
心突然死
染
なし
薬効欠如、COVID-19
糖尿病、高血圧、肥満、非
予防接種の効果不良、COVID-19
タバコ使用者
喘息、慢性心不全、慢性
気管支炎、脂質異常、咳
嗽
企業重篤度
転帰日
転帰内容
専門家評価PT
専門家のブラ
専門家の因果
イトン分類レベ
関係評価
ル
心膜炎
γ
死亡
γ
‐
心突然死
γ
‐
死亡
γ
‐
症状の経過に関する詳細な情報がな
く、評価は困難である。
リンパ腫
γ
‐
症状の経過に関する詳細な情報がな
く、評価は困難である。
なし
なし
高血圧、高脂血症、胃食
道逆流性疾患、不眠症
なし
なし
なし
くも膜下出血
COVID-19
2024年11月25日
2024年12月3日
3 重篤
3 重篤
2024年12月11日
不明
回復
不明
死亡、下痢
2024年12月6日
0 重篤
2024年12月8日
死亡
悪寒、発熱
顔面麻痺
ワクチン接種部位腫脹
2024年12月6日
2024年12月13日
2024年
0 重篤
1 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
なし
白血球数増加
2024年10月
不明 重篤
不明
不明
ベーチェット症候群
意識消失
ケトアシドーシス
2024年10月
2024年11月
2024年11月
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明
2024年11月
不明
不明
回復
軽快
リンパ腫、発熱
2024年11月
不明 重篤
2024年11月
死亡
なし
なし
なし
なし
なし
なし
1型糖尿病
認知症、肢欠損、交通事
故
閉経後
なし
不安障害、入院
ベーチェット症候群
閉経後出血
薬効欠如、COVID-19
嘔吐
四肢痛、状態悪化
不明
不明
不明
不明
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
未回復
コミナティ
なし
なし
偶発的製品曝露、アナフィラキシー反 不明
応
不明 重篤
不明
不明
アナフィラキシー反応 γ
不明
コミナティ
なし
なし
くも膜下出血
不明
不明 重篤
不明
死亡
くも膜下出血
女
男
男
不明
不明
不明
不明
不明
コミナティ
コミナティ
コミナティ
コミナティ
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
聴力低下、難聴
薬効欠如、COVID-19
心筋梗塞
ギラン・バレー症候群
一過性難聴、状態悪化
不明
不明
不明
不明
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
不明
回復
回復
不明
回復
65歳
男
2024年10月
コミナティ
なし
なし
予防接種の効果不良、COVID-19 不明
不明 重篤
不明
不明
不明
女
不明
コミナティ
なし
なし
腸出血
不明
不明 重篤
不明
回復
インフルエンザワク
チン
6
専門家の意見
4
ギラン・バレー症候群 γ
情報が不十分であるが軽度の皮膚粘
膜症状(口唇腫脹)のみでアナフィラ
キシーは考えにくい。
4
γ
‐
4
接種当日の死亡であるが、症状経過
などの詳細な情報がなく、評価は困難
である。
ワクチン接種日、患者の症状経過や
死亡日などの情報が無く、評価は困
難である。
(令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分)
製造販売業者からの報告
No
年齢
性別
(発生時)
接種日
ワクチン名(ロット番号)
同時接種
同時接種ワクチン
基礎疾患等
発生日
なし
アスパラギン酸アミノトランスフェラー
ゼ増加、γ-グルタミルトランスフェ
ラーゼ増加、アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加
2024年10月7日
3 重篤
不明
不明
ワクチン接種部位腫脹、末梢腫脹、関
2024年10月19日
節腫脹
2024年10月21日
顔面麻痺
1 重篤
不明
軽快
13 重篤
不明
未回復
予防接種の効果不良、COVID-19 2024年10月21日
17 重篤
不明
不明
不明 重篤
不明
未回復
0 重篤
2 重篤
0 重篤
不明
不明
不明
軽快
回復
未回復
5 重篤
2024年11月
不明
1 重篤
不明
未回復
17 重篤
不明
未回復
2024年11月11日
0 重篤
2024年11月11日
死亡
2024年11月12日
2024年11月17日
1 重篤
1 重篤
不明
不明
不明
未回復
2024年11月18日
24 重篤
2024年11月18日
死亡
2024年11月19日
不明 重篤
2024年11月22日
回復
2024年11月20日
33 重篤
不明
不明
麻痺、四肢痛、感覚障害、感覚鈍麻、 2024年11月22日
頚部痛、運動障害、栄養補給障害
0 重篤
不明
不明
1
64歳
男
2024年10月4日
コミナティ
なし
2
87歳
女
2024年10月18日
コミナティ
あり
3
68歳
女
2024年10月8日
コミナティ
なし
重症筋無力症、骨粗鬆
症、高血圧
なし
4
74歳
女
2024年10月4日
コミナティ
なし
なし
5
67歳
女
2024年10月
コミナティ
なし
高脂血症
6
7
8
88歳
78歳
60歳
女
女
男
2024年10月21日
2024年10月22日
2024年10月29日
コミナティ(LK7363)
コミナティ(LL6410)
コミナティ
なし
なし
なし
なし
なし
透析
9
77歳
女
2024年10月24日
コミナティ
なし
慢性腎臓病
10
73歳
女
2024年11月5日
コミナティ
なし
なし
11
78歳
男
2024年10月24日
コミナティ
なし
肺塞栓症、静脈瘤
2型糖尿病、肝硬変、高血
圧、肝癌、高尿酸血症、便 死亡
秘
12
64歳
男
2024年11月11日
コミナティ(LL7260)
なし
13
14
87歳
90歳
男
女
2024年11月11日
2024年11月16日
コミナティ(LL6410)
コミナティ
なし
なし
15
高齢者
女
2024年10月25日
コミナティ
なし
16
不明
男
不明
コミナティ
なし
17
77歳
女
2024年10月18日
コミナティ(LK7363)
あり
18
91歳
女
2024年11月22日
コミナティ(LK7363)
なし
19
20
不明
高齢者
女
女
2024年11月22日
2024年11月30日
コミナティ
コミナティ
なし
なし
21
87歳
女
2024年12月6日
コミナティ(LL4810)
なし
22
23
24
不明
70歳
72歳
男
男
男
2024年12月6日
2024年12月12日
2024年10月
コミナティ
コミナティ(LL7309)
コミナティ
なし
なし
なし
25
76歳
女
2024年10月
コミナティ
あり
26
27
28
23歳
68歳
40歳
女
女
女
2024年10月24日
2024年11月
2024年11月
コミナティ(LK7363)
コミナティ
コミナティ
なし
なし
なし
29
80歳代
男
2024年11月
コミナティ
なし
30
31
32
33
成人
不明
50歳代
46歳
女
男
女
女
不明
不明
不明
不明
コミナティ
コミナティ
コミナティ
コミナティ
34
50歳
女
不明
35
75歳
女
36
37
38
39
不明
40歳代
66歳
高齢者
40
41
インフルエンザワク
チン
インフルエンザHA
ワクチン*デンカ
接種から症状発
生までの日数
症状名
1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシ
2024年10月21日
ス、インスリン分泌障害
2024年10月21日
蕁麻疹
2024年10月24日
蕁麻疹
2024年10月29日
発熱、C-反応性蛋白増加
心膜炎、心房細動、心不全、心拡大、
2024年10月29日
胸水
認知障害、攻撃性、コミュニケーション
2024年11月6日
障害
2024年11月10日
肺塞栓症
腎不全、透析、脳出血
脳出血
なし
帯状疱疹
非定型マイコバクテリア感
心突然死
染
なし
薬効欠如、COVID-19
糖尿病、高血圧、肥満、非
予防接種の効果不良、COVID-19
タバコ使用者
喘息、慢性心不全、慢性
気管支炎、脂質異常、咳
嗽
企業重篤度
転帰日
転帰内容
専門家評価PT
専門家のブラ
専門家の因果
イトン分類レベ
関係評価
ル
心膜炎
γ
死亡
γ
‐
心突然死
γ
‐
死亡
γ
‐
症状の経過に関する詳細な情報がな
く、評価は困難である。
リンパ腫
γ
‐
症状の経過に関する詳細な情報がな
く、評価は困難である。
なし
なし
高血圧、高脂血症、胃食
道逆流性疾患、不眠症
なし
なし
なし
くも膜下出血
COVID-19
2024年11月25日
2024年12月3日
3 重篤
3 重篤
2024年12月11日
不明
回復
不明
死亡、下痢
2024年12月6日
0 重篤
2024年12月8日
死亡
悪寒、発熱
顔面麻痺
ワクチン接種部位腫脹
2024年12月6日
2024年12月13日
2024年
0 重篤
1 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
未回復
未回復
未回復
なし
白血球数増加
2024年10月
不明 重篤
不明
不明
ベーチェット症候群
意識消失
ケトアシドーシス
2024年10月
2024年11月
2024年11月
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明
2024年11月
不明
不明
回復
軽快
リンパ腫、発熱
2024年11月
不明 重篤
2024年11月
死亡
なし
なし
なし
なし
なし
なし
1型糖尿病
認知症、肢欠損、交通事
故
閉経後
なし
不安障害、入院
ベーチェット症候群
閉経後出血
薬効欠如、COVID-19
嘔吐
四肢痛、状態悪化
不明
不明
不明
不明
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
不明
不明
回復
回復
未回復
コミナティ
なし
なし
偶発的製品曝露、アナフィラキシー反 不明
応
不明 重篤
不明
不明
アナフィラキシー反応 γ
不明
コミナティ
なし
なし
くも膜下出血
不明
不明 重篤
不明
死亡
くも膜下出血
女
男
男
不明
不明
不明
不明
不明
コミナティ
コミナティ
コミナティ
コミナティ
なし
なし
なし
なし
なし
なし
なし
聴力低下、難聴
薬効欠如、COVID-19
心筋梗塞
ギラン・バレー症候群
一過性難聴、状態悪化
不明
不明
不明
不明
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明 重篤
不明
不明
不明
不明
回復
回復
不明
回復
65歳
男
2024年10月
コミナティ
なし
なし
予防接種の効果不良、COVID-19 不明
不明 重篤
不明
不明
不明
女
不明
コミナティ
なし
なし
腸出血
不明
不明 重篤
不明
回復
インフルエンザワク
チン
6
専門家の意見
4
ギラン・バレー症候群 γ
情報が不十分であるが軽度の皮膚粘
膜症状(口唇腫脹)のみでアナフィラ
キシーは考えにくい。
4
γ
‐
4
接種当日の死亡であるが、症状経過
などの詳細な情報がなく、評価は困難
である。
ワクチン接種日、患者の症状経過や
死亡日などの情報が無く、評価は困
難である。