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資料1-1-1 新型コロナワクチンの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注12歳以上用)[328KB] (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第106回 4/14)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和7年度第1回 4/14)(合同開催)《厚生労働省》
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コミナティ筋注シリンジ12歳以上用 重篤症例一覧
(令和6年10月1日から令和6年12月31日までの報告分)
医療機関からの報告
No

年齢
性別
(接種時)

ロット番号

製造販売業者名 同時接種

1

73歳



2024年10月7日

コミナティ

LK7363

ファイザー

なし

2

86歳



2024年10月9日

コミナティ

LK7363

ファイザー

あり

3

82歳



2024年10月10日

コミナティ

LK7363

ファイザー

なし

接種日

ワクチン名

4

76歳



2024年10月8日

コミナティ

不明

ファイザー

あり

5

81歳



2024年10月9日

コミナティ

LK7363

ファイザー

なし

同時接種ワクチン

インフルエンザ(デ
ンカ、748-A)

インフルエンザ(デ
ンカ、不明)

インフルエンザ(デ
ンカ、753-A)

基礎疾患等

症状名

2024年10月8日

回復

認知症、直腸癌、肛門直
腸手術

異常感、胸部不快感、嘔吐、血圧上


2024年10月9日

0 評価不能

重い

2024年10月10日

回復

なし

筋肉痛、神経痛

2024年10月11日

1 関連あり

重い

2024年

後遺症

2024年10月13日

死亡

脳出血、脳炎、脳症

γ

良性前立腺肥大症、胃潰 喘息、心筋炎、呼吸困難、ヘモグロビ
2024年10月13日
瘍、貧血
ン減少

4 関連あり

重い

不明

不明

心筋炎

γ

2024年10月13日

1 関連あり

重い

2024年11月6日

軽快

なし
椎間板突出
なし
透析

血圧低下、脱水、栄養補給障害、発
熱、細菌感染
無嗅覚、抗体検査異常
血圧上昇
疼痛、リウマチ性多発筋痛、血管炎
聴力低下

2024年10月15日
2024年10月17日
2024年10月19日
2024年10月19日

6 関連あり
6 関連あり
1 評価不能
7 評価不能

重い
重い
重い
重い

不明
不明
不明
不明

未回復
不明
軽快
未回復

なし

糖尿病性ケトアシドーシス、腎盂腎炎 2024年10月20日

5 評価不能

重い

不明

未回復

高血圧、糖尿病、睡眠時
無呼吸症候群

末梢神経損傷

2024年10月24日

1 評価不能

重い

不明

未回復

2024年10月25日

0 評価不能

重い

不明

軽快

コミナティ

LL7260

ファイザー

あり

2024年10月9日
2024年10月11日
2024年10月18日
2024年10月12日

コミナティ
コミナティ
コミナティ
コミナティ

LK7363
LL6410
LK7363
LL6410

ファイザー
ファイザー
ファイザー
ファイザー

なし
なし
なし
なし

11

77歳



2024年10月15日

コミナティ

LL6410

ファイザー

あり

12

65歳



2024年10月23日

コミナティ

不明

ファイザー

なし

あり

咳喘息、子宮内膜症、深
部静脈血栓症、食物アレ
ルギー、発熱、関節痛、筋
末梢性ニューロパチー
肉痛、網膜上膜、白内
障、白内障手術、変形性
脊椎症、靱帯損傷

デンカ

コミナティ(ファイ
ザー、LL6410)

γ

重い

2024年10月12日

756-B

筋肉痛、神経痛

専門家の因果 専門家のブライ
関係評価
トン分類レベル

5 評価不能

脳炎・脳症






インフルエンザ

専門家評価PT

2024年10月13日

うつ病



2024年10月25日

転帰内容

重い

71歳
65歳
76歳
69歳



転帰日

1 評価不能

81歳

52歳

重篤度

2024年10月8日

7
8
9
10

13

接種から症状発生
因果関係
までの日数
(報告医評価)

狭心症

6

インフルエンザ(阪
大微研、HA236B)

発生日

プリンツメタル狭心症

なし

インフルエンザ(KM 慢性心不全、心房細動、
バイオロジクス、
アルツハイマー型認知
550C)
症、2型糖尿病

急性心不全、急性腎
障害



症状経過に関する情報が乏しく、評
価が困難である。



新型コロナワクチンとインフルエンザ
ワクチンを接種して、5日後の死亡。
脳炎、脳症、脳出血で死亡とのことで
あるが、接種から死に至るまでの症
状経過に関する情報や複数の薬剤を
内服中の基礎疾患の病状に関する
詳細な情報が無く、評価は困難であ
る。
ボルタレンに誘発されたアスピリン喘
息の可能性も否定できない。

4

2024年11月8日

1 関連あり

重い

2024年11月11日

死亡

食物アレルギー

皮膚粘膜眼症候群、そう痒症、紅斑、
2024年11月11日
腫脹、水疱、ワクチンアレルギー

0 関連あり

重い

不明

不明

なし

慢性腎臓病、血液透析、
心筋虚血

アナフィラキシーショック、急性心筋梗
2024年11月15日
塞、冠動脈狭窄

0 関連あり

重い

2024年11月25日

軽快

アナフィラキシーショッ γ


ファイザー

なし

高血圧、脂質異常症、認
血小板減少症を伴う血栓症、脳梗
知症、脳梗塞、麻痺、CO
塞、意識レベルの低下、脳卒中
VID-19、脳幹梗塞

2024年11月16日

1 評価不能

重い

2024年11月18日

後遺症

血小板減少症を伴う
血栓症

γ



LL7260

ファイザー

なし

高血圧、糖尿病、糖尿、
睡眠障害

心肺停止

2024年11月16日

2 評価不能

重い

2024年11月16日

死亡

心肺停止

γ



コミナティ

LK7363

ファイザー

なし

高血圧症 令和3年3月よ 歩けなくなっている、自力では動け
り治療中
ず、左下肢引きずり歩行、左下肢痛

2024年11月16日

0 関連あり

重い

不明

不明

コミナティ

LL7260

ファイザー

なし

なし

ワクチン投与関連肩損傷、関節痛、
運動障害

2024年11月17日

10 関連あり

重い

不明

不明

0 評価不能

重い

2024年11月30日

死亡

脳出血

γ



心筋炎

γ

14

85歳



2024年11月7日

コミナティ

LL7260

ファイザー

あり

15

72歳



2024年11月11日

コミナティ

LL6410

ファイザー

なし

16

56歳



2024年11月15日

コミナティ

LK7363

ファイザー

17

91歳



2024年11月15日

コミナティ

LK7363

18

98歳



2024年11月14日

コミナティ

19

75歳



2024年11月16日

20

81歳



2024年11月7日

急性腎不全、急性心不全

21

85歳



2024年11月19日

コミナティ

LL4810

ファイザー

なし

脳出血、硬膜下血腫、脳アミロイド血
アルツハイマー型認知症
2024年11月19日
管障害

22

89歳



2024年11月20日

コミナティ

LL7260

ファイザー

なし

心不全、入院、血中コレス
テロール増加、便秘、狭
心症、脳梗塞、頚動脈狭
窄、糖尿病、高コレステ
慢性心不全、心筋炎
ロール血症、高血圧、脳
内動脈瘤手術、混合型認
知症

2024年11月21日

1 評価不能

重い

2024年11月21日

死亡

23

90歳



2024年11月22日

コミナティ

LL4810

ファイザー

なし

てんかん、脳出血
10/25にインフルエンザワ 右片麻痺、意識障害
クチン接種

2024年11月22日

0 関連あり

重い

2024年12月19日

未回復

7

γ



複数の基礎疾患を有する85歳、接種
前からADLは全介助で、経口摂取不
良の進行があり経管栄養に切り替え
ていた。接種後約4時間で体調不良
がありアナフィラキシーを疑われて処
置が行われたが、アナフィラキシーを
積極的に示唆する所見には乏しいと
考える。その後急性心不全と急性腎
障害が発現し、接種後4日目に死亡。
現状の情報からは、死亡にワクチン
が関与したことを示唆する事項は乏
しい。

一連の臨床経過に関して情報が不十
分であるが、アナフィラキシーの可能
性は高くないと考える。

4

4

専門家の意見

入手できる情報からは血小板はそれ
ほど減少しておらず(平時20万→今
回検査16万)、脳梗塞発症日は接種
翌日であった。今回の病態の解釈や
ワクチンとの因果関係について、現
状の情報からは評価が困難である。

症状の経過やワクチン接種との時間
的関係などに関する詳細な情報がな
く、評価は困難である。