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資料２－２９ ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告［1019KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00138.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第106回 4/14）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和7年度第1回 4/14）（合同開催）《厚生労働省》 |
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報告の概要
（各国の副作用収集体制が異なるため単純な比較はできない）
（国内収集期間：2011年11月21日（販売開始）～ 2024年12月31日入手)
ロタリックス（国内）
VAERS
2020/10～
2011/11～
データ
全期間
2024/12
2020/9
出荷数量
10,900,000
Distributed
in the US
11,370,345
7,094,361
4,275,984
腸重積報告例数*1
112
404
258
146
うち、確認された
腸重積症例の割合*2
108 /112
(96.4%)
270/404
(66.8%)
207/258
(80.2%)
63/146
(43.2%)
うち、初回接種後の
腸重積症の割合
60/108
(55.6%)
148/270
(54.8%)
103/207
(49.8%)
45/63
(71.4%)
うち、初回接種後
0-6日以内の
腸重積症の割合
33/60
(55.0%)
111/148
(75.0%)
76/103
(73.8%)
35/45
(77.8%)
*1：因果関係が否定できる症例を除く *2：ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
2
Haber P., Parashar U., Haber M., DeStefano F. Intussusception after monovalent rotavirus vaccine—United States,Vaccine Adverse Event Reporting System
(VAERS), 2008–2014 . Vaccine 33 (2015) 4873–4877
（各国の副作用収集体制が異なるため単純な比較はできない）
（国内収集期間：2011年11月21日（販売開始）～ 2024年12月31日入手)
ロタリックス（国内）
VAERS
2020/10～
2011/11～
データ
全期間
2024/12
2020/9
出荷数量
10,900,000
Distributed
in the US
11,370,345
7,094,361
4,275,984
腸重積報告例数*1
112
404
258
146
うち、確認された
腸重積症例の割合*2
108 /112
(96.4%)
270/404
(66.8%)
207/258
(80.2%)
63/146
(43.2%)
うち、初回接種後の
腸重積症の割合
60/108
(55.6%)
148/270
(54.8%)
103/207
(49.8%)
45/63
(71.4%)
うち、初回接種後
0-6日以内の
腸重積症の割合
33/60
(55.0%)
111/148
(75.0%)
76/103
(73.8%)
35/45
(77.8%)
*1：因果関係が否定できる症例を除く *2：ブライトン分類評価がレベル1に該当する症例
2
Haber P., Parashar U., Haber M., DeStefano F. Intussusception after monovalent rotavirus vaccine—United States,Vaccine Adverse Event Reporting System
(VAERS), 2008–2014 . Vaccine 33 (2015) 4873–4877