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希少疾病用医薬品の指定について(令和7年3月31日医薬薬審発0331第1号) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T250331I0040.pdf |
出典情報 | 希少疾病用医薬品の指定について(3/31付 通知)《厚生労働省》 |
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優 先 審 査 ・ 優 先 相 談:該当
(4)指
定
番
号:(R7薬)第678号
医
薬
品
の
名
称:アプラグルチドナトリウム
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:短腸症候群
氏
名
又
は
名
称:旭化成ファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談:非該当
(5)指
定
番
号 :(R7薬)第679号
医
薬
品
の
名
称 :delpacibart etedesiran
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:筋強直性ジストロフィー1 型
氏
名
又
は
名
称:Avidity Biosciences Inc.,
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談:非該当
(6)指
定
番
号:(R7薬)第680号
医
薬
品
の
名
称:Plozasiran
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:家族性高カイロミクロン血症症候群
氏
名
又
は
名
称:Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談:該当
(7)指
定
番
号 :(R7薬)第681号
医
薬
品
の
名
称:LY3537982
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:がん化学療法後に増悪した KRAS G12C 変異陽性の
治癒切除不能な膵癌
氏
名
又
は
名
称:日本イーライリリー株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談:非該当
(8)指
定
番
号 :(R7薬)第682号
医
薬
品
の
名
称 :mirvetuximab soravtansine
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:葉酸受容体α陽性の再発卵巣癌
氏
名
又
は
名
称:武田薬品工業株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談:該当(ただし、「葉酸受容体α 陽性の再発卵巣癌」
のうち「葉酸受容体α 陽性の白金系抗悪性腫瘍剤
抵抗性の再発卵巣癌」に限る))
(9)指
定
番
号 :(R7薬)第683号
医
薬
品
の
名
称 :raludotatug deruxtecan
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 :白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の卵巣癌
氏
名
又
は
名
称 :第一三共株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談:非該当
(4)指
定
番
号:(R7薬)第678号
医
薬
品
の
名
称:アプラグルチドナトリウム
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:短腸症候群
氏
名
又
は
名
称:旭化成ファーマ株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談:非該当
(5)指
定
番
号 :(R7薬)第679号
医
薬
品
の
名
称 :delpacibart etedesiran
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:筋強直性ジストロフィー1 型
氏
名
又
は
名
称:Avidity Biosciences Inc.,
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談:非該当
(6)指
定
番
号:(R7薬)第680号
医
薬
品
の
名
称:Plozasiran
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:家族性高カイロミクロン血症症候群
氏
名
又
は
名
称:Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談:該当
(7)指
定
番
号 :(R7薬)第681号
医
薬
品
の
名
称:LY3537982
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:がん化学療法後に増悪した KRAS G12C 変異陽性の
治癒切除不能な膵癌
氏
名
又
は
名
称:日本イーライリリー株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談:非該当
(8)指
定
番
号 :(R7薬)第682号
医
薬
品
の
名
称 :mirvetuximab soravtansine
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果:葉酸受容体α陽性の再発卵巣癌
氏
名
又
は
名
称:武田薬品工業株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談:該当(ただし、「葉酸受容体α 陽性の再発卵巣癌」
のうち「葉酸受容体α 陽性の白金系抗悪性腫瘍剤
抵抗性の再発卵巣癌」に限る))
(9)指
定
番
号 :(R7薬)第683号
医
薬
品
の
名
称 :raludotatug deruxtecan
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 :白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の卵巣癌
氏
名
又
は
名
称 :第一三共株式会社
優 先 審 査 ・ 優 先 相 談:非該当