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資料２ 先進医療Ｂの継続の可否に係る審議結果の報告について（告示番号36）【報告事項】 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25067.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第132回 4／18）《厚生労働省》 |
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【予定研究期間】
2020 年 2 月～2025 年 10 月 31 日
（患者登録期間：～2022 年 10 月 31 日）
【予定症例数】
22 例
【登録症例数】
３例（令和４年４月時点）
【継続の可否の評価に必要な症例数】
３例
【継続の可否の評価に必要な評価項目】
本試験では、第 I 相 Level 2 部分へ進む前に、第 I 相 Level 1 の安全性評価
結果と効果安全性評価委員会の意見を踏まえて、先進医療技術審査部会へ報告
し、試験の継続について承認を得ることとされている。
2020 年 2 月～2025 年 10 月 31 日
（患者登録期間：～2022 年 10 月 31 日）
【予定症例数】
22 例
【登録症例数】
３例（令和４年４月時点）
【継続の可否の評価に必要な症例数】
３例
【継続の可否の評価に必要な評価項目】
本試験では、第 I 相 Level 2 部分へ進む前に、第 I 相 Level 1 の安全性評価
結果と効果安全性評価委員会の意見を踏まえて、先進医療技術審査部会へ報告
し、試験の継続について承認を得ることとされている。
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