（表 11-6；1 行追加）

２．目標症例数に関しまして、必要症例数を 144 例と算出し約 10～15%程度の
解析不能例が生じる可能性を考慮して、予定登録症例数を 200 例と設定さ
れていますが、実際は 222 例が登録されています。
多施設試験であり登録例数が若干名超えることは想定されるかと思います
が、登録例数が 10%超えた要因があればお示しください。
【回答】
ご質問をいただき、誠に有り難うございます。200 例の登録が確認された後に
登録終了を各施設に連絡するまでに提出された検体も本解析に含めたため、
222 例の登録数になりました。ご理解のほど何卒よろしくお願い申し上げま
す。
以上

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