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資料３－４ 申請技術の概要及びロードマップ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25542.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第133回 5／19）《厚生労働省》 |
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医療技術の概要図
ピリドキサミン群
（25名）
・うつ症状（CES-D）
・ホットフラッシュスコア
・不安症状（STAI）
プラセボ群
（25名）
週間後効果判定
・うつ症状の改善度
・ホットフラッシュの改善度
・不安症状の改善度
週間）
2
・ non responder
を割り付け
placebo
・ lead （
placebo
in
65
適格性確認・同意取得
更年期障害と診断された女性患者
・ 歳以上 歳未満
・うつ症状が中等症以上
40
更年期障害の主要な症状はうつ症状
更年期のうつ症状には酸化ストレスが
関与
更年期女性のホットフラッシュとうつ
症状などの重症度とビタミンB6の摂取
量とが逆相関
6
ピリドキサミン群
（25名）
・うつ症状（CES-D）
・ホットフラッシュスコア
・不安症状（STAI）
プラセボ群
（25名）
週間後効果判定
・うつ症状の改善度
・ホットフラッシュの改善度
・不安症状の改善度
週間）
2
・ non responder
を割り付け
placebo
・ lead （
placebo
in
65
適格性確認・同意取得
更年期障害と診断された女性患者
・ 歳以上 歳未満
・うつ症状が中等症以上
40
更年期障害の主要な症状はうつ症状
更年期のうつ症状には酸化ストレスが
関与
更年期女性のホットフラッシュとうつ
症状などの重症度とビタミンB6の摂取
量とが逆相関
6
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