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資料９　　　先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号46） (3 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25542.html
出典情報 先進医療会議　先進医療技術審査部会（第133回　5／19）《厚生労働省》

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２． その他情報更新、記載整備
① 人事異動に伴う変更
② 患者のエントリー期間延長に伴い、2022 年 4 月以降に観察期間だけ
ではなく試験実施期間も含まれることとなり、2022 年度に必要とな
る経費が研究代表者の管理する指定寄付金で賄われるため。
③ 分担医師に変更が生じたため。
④ 記載整備
【試験実施計画の変更承認状況】
試験実施計画書の改訂は、慶應義塾特定認定再生医療等委員会にて 2022 年 3
月 29 日付、同年 4 月 14 日付で承認済み。
以上

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