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資料2-1 第Ⅰ~Ⅲ回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況の概要等について (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第51回 6/8)《厚生労働省》
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第Ⅰ~Ⅲ回要望に係るWGの検討状況(公知該当性)
第50回会議(1/26)前
医療上の必要性が高い
とされた要望
公知該当性等を
WGで検討中
開発
要請※1

WG

医療上の必要性が高い
とされた要望
公知該当性等を
WGで検討中

8件
124件

治験開始済み

166件

開発
要請※1

40件

検討対象外:取下げ等

会議

345件
/832件

公知申請が妥当

開発企業を公募※2

公知申請が妥当

今回会議(6/8)前

第50回会議後(5/30)

WG

124件

治験開始済み

166件


会議

開発
要請

40件

検討対象外:取下げ等

124件

医療上の必要性が高い
とされた要望

8件

公知申請が妥当

開発企業を公募※2

7件

345件
/832件

公知該当性等を
WGで検討中

7件

公知申請が妥当

125件

治験開始済み

166件

開発企業を公募

7件

公知申請が妥当

WG

40件

検討対象外:取下げ等

会議

124件

※1 開発企業公募後に開発要請したものを含む。
※2 開発要請後に開発企業を公募したものを含む。

345件
/832件

7件

公知申請が妥当

124件

WGにおいて1件の要望が公知申請が妥当と判断
⇒今回審議予定

<WGで検討中の7品目の内訳(6/8時点)
要望内容

代謝・その他WG

循環器WG

精神・神経WG

抗菌・抗炎症WG

抗がんWG

生物WG

未承認薬

0

0

0

0

0

0

適応外

1

1(1)

0

4(2)

1

0

※ 括弧内は小児WG検討対象品目
※ 詳細は別添2を参照

2